25351.021018/2018-04 / 80145901859 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355962234 LÂMINAS HARMONIC SYNERGY 25351.297461/2008-00 / 80145901149 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1221158236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Aparelho Auditivo Retroauricular Plataformas Paradise e Blu 25351.376845/2023-19 / 81778819026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1244683230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02 LIPO-PACK DUO 25351.056482/2023-06 / 81588849004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1327050234 LIPO-PACK 25351.056836/2023-12 / 81588849005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1327078236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 Access Recovery 25351.750678/2023-82 / 82727399002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1332892230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42 Processador de Áudio Samba 25351.089768/2020-17 / 81692270006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1277553238 ADHEAR 25351.090197/2020-63 / 81692270012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1293645231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICWAY DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 30.561.107/0001-70 Cânulas Híbridas Unificadas de Radiofrequência Precision Plus 25351.181698/2022-10 / 81697029001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1346199230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL Luva cirúrgica de Látex 25351.052960/2019-14 / 80495510064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322611238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Tensores Mercur 25351.590198/2021-94 / 81284250016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341690237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Sistema de Joelho Total Skywalker 25351.186017/2023-91 / 81667109008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1344113231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Sistema de Câmera de Endoscópio 25351.256047/2023-71 / 80943619024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1244537233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBISSOM COMERCIO DE EQUIPAMENTO LTDA - EPP / 24.068.446/0001-16 Família de Ultrassom Portátil Clarius HD3 25351.285928/2022-19 / 81535529001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1233374231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 Seringa Nasal Multi Saúde 25351.581822/2022-43 / 81596320079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1335900233 FITA MICROPOROSA MULTILASER SAÚDE 25351.090678/2023-11 / 81596320084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1336396237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental em Aço Inox Neoortho 25351.405019/2017-40 / 80546720104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1344436234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Instrumental para Reconstrução Ligamentar 25351.468457/2022-82 / 80743230082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322240230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 INSTRUMENTAL PARA COLUNA OCCIPITO CERVICAL 25351.333440/2022-13 / 82249109007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355209234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 TERMÔMETRO CLÍNICO DIGITAL 25351.934749/2020-55 / 81952070017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1244680231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59 KIT CÂNULA TM JOINT SYSTEM 25351.096556/2022-58 / 80746319004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322244235 KIT CÂNULA DTM PAIN SYSTEM 25351.390572/2023-15 / 80746319007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322274231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 VÍDEOCOLONOSCÓPIOS 25351.601863/2014-12 / 10371280024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1277252238 VIDEOGASTROSCÓPIOS 25351.601773/2014-20 / 10371280023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1236591232 VIDEOBRONCOSCÓPIOS 25351.601673/2014-15 / 10371280034 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1252985231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHARMEDIC PHARMACEUTICALS, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO, COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 07.453.785/0003-69 CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL DESCARTÁVEL PARA TATUAGEM - JAGUAR 25351.339211/2023-85 / 81823439004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1334930236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Tipóia Imobilizadora Chantal 25351.523599/2012-84 / 80041210046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1323894233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Instrumentais MTCN Razek 25351.318206/2018-71 / 80356130178 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341514234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 CÂNULA DE PUNÇÃO 25351.406642/2021-01 / 81037940141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273688236 Tesoura Flexível 25351.428600/2016-09 / 81037940087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1323924230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RMC - INDÚSTRIA BRASILEIRA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.716.276/0001-21 Gel AllCare Blue Ice 25351.537521/2022-82 / 80122200019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1336535237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Seringa para alimentação enteral Uniqmed 25351.635345/2023-24 / 10098719015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1352637235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 EQUIPAMENTO DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA 25351.564284/2015-55 / 10345162032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1271993236 Familia Atellica CH Hemoglobina A1c Enzimática (A1c_E) 25351.409540/2019-14 / 10345162334 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1299865232 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Vida e MAGNETOM Sola 25351.418990/2017-15 / 10345162085 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1250270235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04 Medidor Mamário Inflável 25351.431856/2023-79 / 10102189001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1343711231 MODELADOR NASAL 25351.299245/2005-48 / 10102180076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324900237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Reservatórios para Renasys TOUCH 25351.238848/2023-55 / 80804050343 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1323975233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SONOVA DO BRASIL PRODUTOS AUDIOLÓGICOS LTDA / 92.792.530/0001-38 Aparelho auditivo Vista B 25351.378454/2022-58 / 10283319017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1244522236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE JOELHO TRIATHLON 25351.548884/2008-95 / 80005430164 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1311739238 Instrumentais Estéreis de Poliamida 25351.507373/2017-12 / 80005430484 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1323769234 Cânula com obturador Flowport II 25351.536841/2017-58 / 80005430482 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322648239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 KIT DE ACESSO PERCUTÂNEA 25351.334975/2018-17 / 81469780009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1345328231 PainDisc 25351.201809/2018-35 / 81469780006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1344798233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Guia Oclusal Personalizado Traumec 25351.049822/2015-56 / 80455630060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1275757235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 Ultra-Blend Plus 25351.317190/2006-46 / 80279910025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1343708231 Valo X 25351.178378/2023-63 / 80279910100 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1310795231 JIFFY 25351.317423/2006-19 / 80279910016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1323797238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERO MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 44.328.371/0001-72 LUVAS EM LÁTEX PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO SEM PÓ 25351.228816/2022-61 / 82441640001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355960231 LUVAS NITRÍLICAS PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO SEM PÓ 25351.113316/2022-25 / 82441640003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1354688236 LUVAS EM LÁTEX PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO COM PÓ 25351.228820/2022-29 / 82441640002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355959233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 CIMENTO ENDODÔNTICO 25351.704424/2023-92 / 10068879049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1336321237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIPI INDUSTRIA COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 49.425.259/0001-73 Denture Teeth 25351.181848/2009-07 / 10216040027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322803234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família HbA1c (HPLC) 25351.117669/2022-02 / 80102512856 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1305137230 Lokomat 25351.731956/2014-45 / 80102511376 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1324531231 Mesa de Operação 25351.683751/2021-31 / 80102512678 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1320300235 Mesa de Operações 25351.221004/2021-11 / 80102512640 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1320207235 SISTEMA DE PERFUSÃO 25351.339264/2013-56 / 80102511251 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1221087231 Foco/Luminária Cirúrgica 25351.843300/2021-60 / 80102512687 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1311329234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WELCH ALLYN DO BRASIL, COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 03.135.603/0001-99 OTOSCÓPIO POCKET WELCH ALLYN 25351.797611/2008-29 / 80011680050 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1344064230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.954.683/0001-28 TiBase Zfx GenTek 25351.512955/2023-51 / 80444819011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1333245238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 BARREIRA GENGIVAL FOTOPOLIMERIZAVEL 25351.709430/2019-50 / 80676920050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341528235 JET STAR 25351.497260/2013-78 / 80676920017 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1337419231 Polidores De Resina 25351.677774/2010-30 / 80676920004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337262234 ESCOVA DE ROBINSON 25351.678734/2010-60 / 80676920009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337353230
RESOLUÇÃO-RE N° 4.960, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 167. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/01/2024