NOVA IM3 COMERCIO, IMPORTAÇÃO E REPRESENTAÇÃO LTDA / 10.532.482/0001-84 FAMILIA MANUAL DE PROFI 25351.863530/2023-15 / 80724000047 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1452137234 Scanner de Placa de Imagem ISCAN - SISTEMA DE RADIOGRAFIA DIGITAL COM PLACA DE FÓSFORO 25351.799419/2023-50 / 80724000048 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1333505230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ novomédica comercio importação e exportação ltda / 00.846.380/0001-80 Tele-View Endoscópio Flexível - Novomedica 25351.754025/2023-72 / 10332519004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1241821232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60 Brocas odontológicas 25351.857232/2023-88 / 10352049017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441911235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Cânula de Traqueostomia com Balão -GLOMED 25351.856919/2023-04 / 80273459016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441554238 Sonda Endotraqueal com Balão - GLOMED 25351.861611/2023-72 / 80273459018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448935237 Sonda Endotraqueal sem Balão - GLOMED 25351.862218/2023-04 / 80273459020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449574238 Sonda Endotraqueal Aramada com Balão - GLOMED 25351.862127/2023-61 / 80273459019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449476236 Sonda Foley de Látex com Balão - GLOMED 25351.856959/2023-48 / 80273459017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441603239 Sonda Foley de Silicone com Balão - GLOMED 25351.856918/2023-51 / 80273459015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441553231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 VITROS Immunodiagnostic Products Total T3 II Reagent Pack and Calibrators 25351.846812/2023-40 / 81246986891 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1422752232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA PARA CIFOPLASTIA ORTHOKYPHO 25351.861929/2023-53 / 81740589012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449274234 KIT CÂNULA PARA VERTEBROPLASTIA ORTHOVERT 25351.866141/2023-33 / 81740589013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456181238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 KIT LIP-MED 25351.861062/2023-36 / 10314809031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448326231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME / 00.638.390/0001-20 TEMPLATES E GUIAS Paciente Específico - PE 25351.846512/2023-61 / 80071910110 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422415236 Instrumental Paciente Específico - Biomodelo PE 25351.846210/2023-92 / 80071910109 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422075231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 Derrotador de Coluna SDL 25351.873719/2023-16 / 81471630040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1467844233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Ultrassom Pulsenmore ES 25351.784146/2023-49 / 81504799137 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1299237231 HiPurA DNA/ RNA Purification Kit 25351.800028/2023-95 / 81504790384 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1334184232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 PALFIQUE UNIVERSAL FLOW 25351.853500/2023-92 / 81199279038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1435273231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 26.117.900/0001-07 FRASCO ESTÉRIL PARA ASPIRAÇÃO DE SECREÇÕES - PREMA 25351.861569/2023-90 / 81846489004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448891230 FRASCO PARA ASPIRAÇÃO DE SECREÇÕES NÃO ESTÉRIL - PREMA 25351.860970/2023-11 / 81846489003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448232236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIME INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA EPP / 17.164.113/0001-25 INSTRUMENTOS CIRURGICOS COM CONEXÕES A EQUIPAMENTOS DDP PRIME 25351.873644/2023-65 / 81087610009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1467765236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO CONFORT MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA ME / 40.178.330/0001-96 Família de Endoscópios Rígidos 25351.772065/2023-04 / 82590819001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1275003231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 AGULHAS DESCARTÁVEIS REVOLUTION ASTON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.865378/2023-05 / 81652919053 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1455354236 AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA MICROAGULHAMENTO HYDRA PEN DERMIA 25351.856816/2023-36 / 81652919052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441429239 ANALISADOR AUTOMÁTICO MICLAB 25351.812210/2023-99 / 81652910078 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1357577231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA / 94.970.142/0001-25 Família de Instrumental de uso médico-odontológico Não Articulado Cortante PROMM® 25351.839967/2023-20 / 10447390028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1411305230 Família de Instrumental de uso médico-odontológico Não Articulado Não Cortante PROMM® 25351.840362/2023-81 / 10447390029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1411731239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Sistema Digital de Teste de Gravidez - HCG 25351.854057/2023-77 / 82195300005 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1435899237 Sistema Digital de Teste de Ovulação - LH 25351.853841/2023-68 / 82195300004 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1435668235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Inside Vision 25351.850667/2023-00 / 80356139023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1429994231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 47.334.701/0001-20 Solução de Lavagem 25351.846459/2023-06 / 80144950554 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1422356230 Kit de Extração e Purificação de Ácidos Nucléicos (Método Beads Magnéticas Automatizado) 25351.839816/2023-71 / 80144950552 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1411144236 Kit de Extração e Purificação de Ácidos Nucléicos (Método Beads Magnéticas) 25351.840193/2023-80 / 80144950553 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1411550234 Família de Analisadores de Hemostasia Haema 25351.846666/2023-52 / 80144950555 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1422575233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 LightCycler PRO System 25351.846010/2023-30 / 10287411682 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1421854236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001-30 VONFLEX S 25351.850694/2023-74 / 82051810022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1430030232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANATEK INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 41.352.788/0002-63 Medsurg Duo 25351.851876/2023-62 / 82613110002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1431345237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEKEN INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DESCARTAVEIS LTDA / 07.283.843/0001-91 AVENTAL DESCARTÁVEL SEKEN 25351.861185/2023-77 / 82749600001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1448457238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica IM Fibrose hepatica aprimorada (ELF) 25351.850927/2023-39 / 10345162477 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1430307234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SKINTOUCH TECHNOLOGY LTDA / 46.925.957/0001-40 Fluoreto de Sódio + EDTA K3 Tubo a Vácuo 25351.777725/2023-35 / 82682150001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1285582233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 INSTRUMENTAIS EVOS LARGE NÃO ESTÉREIS 25351.840506/2023-08 / 80804050364 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1411882237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71 CIVION PHOTO 25351.866036/2023-02 / 80442029016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456068237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA / 68.567.650/0001-57 CLAREADOR PERÓXIDO DE CARBAMIDA 22% S. S. WHITE 25351.846404/2023-98 / 80149710260 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422294234 EUGENOL 25351.861445/2023-12 / 80149719055 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448752230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Kit de Instrumental LCP III - Pequenos Fragmentos 25351.853623/2023-23 / 80005430770 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435430239 Kit de Instrumental LCP III - Mini Fragmentos 25351.853510/2023-28 / 80005430768 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435284232 Kit de Instrumental LCP III - Grandes Fragmentos 25351.853571/2023-95 / 80005430769 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435165233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPER SAFETY INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. / 06.318.416/0001-39 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO - SEM PÓ - SUPER SAFETY BIO 25351.873194/2023-19 / 81669050010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1467282235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TIVA IMPORT LTDA / 50.248.197/0001-50 Infusor Elastomérico Tiva 25351.866085/2023-37 / 82757049012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456122231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Cateter Intravenoso de Segurança 25351.867530/2023-86 / 80288099026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1458867234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UGHC BRASIL IMPORTADORA LTDA - EPP / 25.101.992/0001-74 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - NITRILO BLUE PREMIUM QUALITY - UNIGLOVES 25351.864875/2023-88 / 81479560076 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1454813237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNITEC INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 50.328.590/0001-54 REGULADOR DE PRESSÃO ALETADO COM 2 ESTÁGIOS 25351.864876/2023-22 / 10432309018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1454814233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ USA - INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA - ME / 24.450.310/0001-76 Dispositivo para Fixação de Cateter FLEX CAT 25351.869226/2023-73 / 81447810046 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1461762235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VESTCART VESTUARIOS DESCARTAVEIS LTDA EPP / 15.427.942/0001-28 MACACÃO IMPERMEÁVEL 25351.861571/2023-69 / 82786370002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1448893232 AVENTAL MANGA LONGA 25351.861570/2023-14 / 82786370001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1448892236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 Família Coluna Cromatográfica (HPLC) (H10, H11, H11 Plus, LD-560, LD-600 e LD-620) 25351.843091/2023-16 / 80785070252 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1417085231 Família Controle de Hemoglobina Glicada (HPLC) 25351.791110/2023-11 / 80785070251 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1317275233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA SAUDE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 03.807.033/0001-36 Gel Condutor para Ultrassom 25351.869598/2023-08 / 82381420006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1462172237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIXTAL REAGENTS AND TECHNOLOGIES LTDA ME / 07.448.726/0001-30 VIXLISE VC D 860 25351.795838/2023-12 / 80392960029 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1324128232 VIXLISE VC H 860 25351.795839/2023-67 / 80392960030 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1324129239 VIXCLEAN VC 860 25351.795841/2023-36 / 80392960031 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1324131233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Kit Instrumental de Meniscal de Joelho - DORATEK 25351.861579/2023-25 / 80794390067 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1448901235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sistema de Detecção de PCR em Tempo Real - Lava96 25351.808110/2023-68 / 80102513176 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1351604236 Família MAGLUMI IGF-1 (CLIA) 25351.803375/2023-70 / 80102513174 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1341775232 Família Analisador Totalmente Automático de Imunoensaio por Quimiluminescência - MAGLUMI X6 25351.799692/2023-84 / 80102513173 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1333809239 Família AutoLumo Anti-TPO Micropartículas (CLIA) 25351.803870/2023-89 / 80102513175 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1342312236 Refrator Digital 25351.777230/2023-14 / 80102519218 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1285055233 Anti-MAG Antibodies (ELISA) 25351.777661/2023-72 / 80102513168 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1285515234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WENTILL INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 57.691.446/0001-27 CIRCUITOS RESPIRATÓRIO WENTILL 25351.866219/2023-10 / 80353990043 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456265237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WGM COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 36.081.739/0001-12 DOCTOR ROLLER 25351.851245/2023-43 / 82137059003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430669233 INDERMA 25351.851039/2023-33 / 82137059002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430445238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Work Life Comercio de Produtos Medicos Ltda - EPP / 26.355.824/0001-78 ENDOSCÓPIOS WORKSPINE II 25351.771962/2023-92 / 81750059003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1274897238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.954.683/0001-28 Instrumentais Virage 25351.853544/2023-12 / 80444810107 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435329236
RESOLUÇÃO-RE N° 4.959, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 162. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/01/2024