RESOLUÇÃO-RE N° 4.959, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 162. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/01/2024

25351.777331/2023-87 / 80693389009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1285161238
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Cateter SpeediCath Navi Boy
25351.869266/2023-15 / 10430310240
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1461803233
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Esparadrapo Impermeável
25351.860914/2023-78 / 80245210327
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1448168236
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DESCARTEE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ROUPAS DESCATÁVEIS LTDA / 07.318.036/0001-67
50120008 - Kit Cirúrgico Litotomia
25351.865200/2023-56 / 80441390035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455166235
50120007 - Kit Cirúrgico Pediátrico
25351.865307/2023-02 / 80441390036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455283231
50120010 - Kit Cirúrgico Recém-Nascido
25351.865322/2023-42 / 80441390037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455297232
Kit Cirurgico Bariátrica - 50120009
25351.865853/2023-35 / 80441390038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455871231
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DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
FAMÍLIA DE ÓRTESES EXTERNAS PARA CERVICAL E TRONCO SOFTGUARDS
25351.871126/2023-15 / 80018110096
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464433232
FAMÍLIA DE COMPONENTES DE PRÓTESES EXTERNAS DE MEMBROS INFERIORES
AMPARO
25351.871039/2023-50 / 80018110095
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464252238
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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
SafeBand
25351.857798/2023-18 / 80030810181
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442864231
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Dortler do Brasil produtos ortopédicos ltda / 07.913.533/0001-03
D-306 Munhequeira Elástica Cross; D-636 Munhequeira Bumerangue; D-637
Munhequeira Ajustável
25351.853912/2023-22 / 80391610029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435742231
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DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
HME HumidStar 2 Plus Luer Lock
25351.850846/2023-39 / 10303949026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430207230
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DURAPLAST INDUSTRIAL LTDA / 05.548.328/0001-60
COLETOR UNIVERSAL DCARE ESTÉRIL
25351.787346/2023-53 / 82093480023
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1309346232
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EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALIZADOS LTDA / 09.209.604/0001-17
ENDOBAG LAPAROSCÓPICA LAGIS FINE RETRIEVER
25351.865582/2023-18 / 80518279008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1455583235
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Ultrasonic Endo Activation Device
25351.777265/2023-45 / 80117589087
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1285090233
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ENDO MED PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.397.137/0001-03
More-Cell-Safe
25351.866033/2023-61 / 81769779004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456065238
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EQUILIBRIO INDUSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP /
03.903.640/0001-08
LUZ INTENSA PULSADA
25351.791114/2023-08 / 80103409003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317306236
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Anti-Muscle-Specific Kinase (MuSK)
25351.839619/2023-52 / 10338930303
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1410925234
FC 1572-2 Crithidia luciliae
25351.840341/2023-66 / 10338930305
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1411706234
Myfoodprofile Basic 1
25351.799333/2023-27 / 10338930302
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1333412231
FA 1572-2 Crithidia luciliae
25351.840065/2023-36 / 10338930304
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1411408233
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FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49
PROBES PARA LIPOASPIRAÇÃO
25351.853716/2023-58 / 80436220067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435532236
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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Coletor de urina infantil unissex
25351.840397/2023-11 / 81628880079
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1411772237
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GAMMA CRUCIS COMERCIO ATACADISTA, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME /
23.864.965/0001-28
GAMMA VACUTAINER SAFETY LOCK
25351.787231/2023-69 / 81499579013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309219231
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Magbead Viral DNA/RNA Kit
25351.825752/2023-21 / 82149920064
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1386885231
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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica de Coluna Saige
25351.854234/2023-15 / 81050760140
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1436099234
Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica de Coluna
25351.870173/2023-33 / 81050760141
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1462794238
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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
INSTRUMENTAL BRM
25351.866052/2023-97 / 10242780159
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456086235
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HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
Prevderm Desodorante Lubrificante
25351.845997/2023-75 / 80225200031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1421839237
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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
HORIBA POINTE CREATININE ENZYMATIC
25351.832578/2023-73 / 10347320376
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1398210234
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HOSPLAB PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAL LTDA / 15.346.274/0001-04
ESCALPE PARA COLETA MÚLTIPLA DE SANGUE A VÁCUO COM DISPOSITIVO DE
SEGURANÇA
25351.853475/2023-47 / 80919619001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1435247230
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Bolsa infusora de pressão Medika
25351.846201/2023-00 / 10289680226
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422066231
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ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS STEEL PREMIUM Ag+
25351.865039/2023-11 / 80180370074
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1454997231
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS SLIM NANO DIAMOND
25351.865297/2023-05 / 80180370075
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455273236
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INOPAT IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 07.440.995/0001-50
FAMÍLIA DE PROCESSADORES DE TECIDOS
25351.833175/2023-41 / 80358430007
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1398881236
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Kit de Perfuração Craniana Hudson
25351.865741/2023-84 / 81770370092
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455754234
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES TC INTEGRA
25351.865513/2023-12 / 81770370091
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455503231
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INTERMEDICAL SERVICE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS
LTDA / 11.205.033/0001-94
CATETER DE TRANSFERÊNCIA DE EMBRIÕES CLÁSSICO
25351.854112/2023-29 / 81931150008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435961234
CATETER DE TRANSFERÊNCIA DE EMBRIÕES ECHO TIP
25351.854196/2023-09 / 81931150009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1436057230
CATETER DE TRANSFERÊNCIA DE EMBRIÕES ESTILETE
25351.854312/2023-81 / 81931150010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1436183235
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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Varifit - Máscara para ventilação não invasiva (não ventilada)
25351.857689/2023-92 / 82737659106
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442735236
Varifit - Máscara para ventilação não invasiva (VNI) não ventilada
25351.857695/2023-40 / 82737659107
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442740230
Varifit - Máscara para ventilação não invasiva (VNI) ventilada com válvula antiasfixia
25351.857709/2023-25 / 82737659108
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442770236
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
RESSUSCITADOR PULMONAR MANUAL AMBU VITAL GOLD
25351.850757/2023-92 / 10296909039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430107235
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE FIA CORTISOL
25351.825620/2023-08 / 80105220160
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1386742236
KT-10
25351.843306/2023-07 / 80105220161
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1417321237
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KOLPLAST C I S.A. / 59.231.530/0001-93
Kit Coleta CellPreserv
25351.782735/2023-92 / 10237610259
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1297204239
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Laboratório de Análises Clínicas Labpoc LTDA. / 29.831.672/0001-20
Analisador Hemoglobina Glicada Point of Care
25351.839589/2023-84 / 82561270002
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1410888231
Kit Hemoglobina Glicada Point of Care - Kit HbA1c
25351.839577/2023-50 / 82561270001
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1410871231
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Kit de Recirculação
25351.861041/2023-11 / 80136999094
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448305233
Conector de Recirculação
25351.862130/2023-84 / 80136999095
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449479235
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LABORATÓRIOS FERRING LTDA / 74.232.034/0001-48
Kit para Administração de Rebyota
25351.846191/2023-02 / 80660900003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422055230
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Creatinina Enzimática SD
25351.850880/2023-11 / 10009010415
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1430249234
Família Vitamina D Turbiquest
25351.839915/2023-53 / 10009010414
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1411250231
Sample Diluent A
25351.804481/2023-71 / 10009010413
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1342974239
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LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. /
09.183.319/0001-74
EasyColt Care
25351.853733/2023-95 / 80517199008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1435549236
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Controle de Qualidade do Analisador de Sedimento de Urina
25351.808427/2023-02 / 81778810025
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1351938231
Aparelho Auditivo Retroauricular BTE Plataformas Lumity e Vivante
25351.767513/2023-40 / 81778819033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265792232
Tiras de Reagente de Urina KU-14A
25351.800042/2023-99 / 81778810023
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1334198233
Tiras de Reagente de Urina KU-12B
25351.800166/2023-74 / 81778810024
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1334334234
PROCESSADORES DE IMAGEM DE ENDOSCÓPIO
25351.746627/2023-56 / 81778819032
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1227700237
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LMS BIOMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 19.281.319/0001-60
AVENTAL DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL
25351.872846/2023-90 / 81203130011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1466918233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
EXTRACTA® Kit DNA E RNA VIRAL FAST
25351.808178/2023-47 / 82472170025
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1351674234
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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Mandril
25351.850870/2023-78 / 10052220069
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1430237236
LYSBOND DE
25351.851041/2023-11 / 10052229022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430447231
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M.A.C SANTOS SANCHEZ / 01.651.135/0001-80
KIT MAC OTORRINO
25351.851788/2023-61 / 10356160036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1431252239
KIT OTORRINO MAC
25351.851853/2023-58 / 10356160037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1431320234
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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Espelho Bucal
25351.850772/2023-31 / 80316910046
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1430123231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Inside Core Evolution
25351.864959/2023-11 / 82209529238
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1454911239
Kit Canulado Smart Surgery
25351.791686/2023-89 / 82209529237
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317899237
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MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-88
Tesoura IA-Shears
25351.870013/2023-94 / 82024000012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1462626238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA / 84.966.498/0001-31
FITA CIRÚRGICA HIPOALERGÊNICA MAXICOR
25351.861924/2023-21 / 10299800056
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449269231
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MED COMPANY - INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 27.468.000/0001-77
COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL MED COMPANY
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MEDICAL BR COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA /
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Discos diamantados e mandris FEEDEK
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Brocas de tungstênio FEEDEK (TungstenCut)
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Pontas diamantadas FEEDEK
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Material de acabamento e polimento FEEDEK
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MEDICAL PANIAGUA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 08.063.955/0001-08
CAPA PARA VIDEO LAPAROSCOPIA ASSEPTICA
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CAPA ESTÉRIL PARA MICROSCÓPIO CIRÚRGICO
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MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 17.875.154/0003-91
Deltametril D®
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MEKNE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - ME / 24.371.769/0001-84
MANIPULADOR UTERINO
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MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME /
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Família de Agulhas MF para Tebori
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FAMÍLIA DE AGULHAS MF
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Belissimas Lentes de contato incolor anual
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SOFT CONTACT LENS COLORS
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NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
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Agulha Huber Net Safe
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