ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 HI-TORQUE CONNECT GUIDE WIRE 25351.474324/2014-04 / 80146501900 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1308702230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 Interface do Paciente 25351.440942/2020-20 / 80153489008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293251232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87 PROTESE TOTAL DE RECONSTRUÇÃO OSSICULAR 25351.114313/2023-90 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0185004237 PRÓTESE OSSICULAR NITINOL/PTFE 25351.672880/2022-85 / 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 5110286221 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 OPAK 25351.007444/2003-78 / 10349450029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293461237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 TightRope XP Sindesmose Titânio 25351.113855/2023-45 / 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0184489237 Kit de inserção Percutâneo FiberTak 25351.637793/2023-62 / 80978569020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1144907233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATEMOH-ALTA TECNOLOGIA EM EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTO HOSPITALARES LTDA / 25.406.974/0001-09 Conjunto de Pistolas Pressurizadas ATEMOH 25351.144602/2017-01 / 81466120001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1215911238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 45.682.834/0001-62 HIV Ab & Ag 25351.614320/2022-14 / 82532910024 80154 - IVD - Desistência de petição/processo a pedido / 1427709238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Cânulas de Acesso Descartáveis Bhio Supply 25351.390879/2018-59 / 80381210078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228399239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 ACTIVECUT 25351.645269/2022-84 / 80951059004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1258557231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04 BIODESC - AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTÁVEL 25351.658905/2022-38 / 80695719013 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0202569233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLEYMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS / 02.109.005/0001-82 CRY-AC CRIOCAUTÉRIO DERMATOLÓGICO DE NITROGÊNIO LÍQUIDO 25351.020846/2018-44 / 80693070001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1213395232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Agent Monorail - Cateter de Balão para PTCA com Revestimento em Paclitaxel 25351.120098/2023-66 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0195640233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 Cateter Intravenoso com dispositivo de segurança HaiBreath 25351.836661/2023-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1405482231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 SONDA FOLEY EM SILICONE BAIHE 25351.516364/2021-91 / 10150479109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305604237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23 Scanner Corporal 3D 25351.759943/2023-98 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1251662234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Curativo Hidrocoloide para Bolhas e Calos 25351.752961/2021-87 / 80245210306 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1196038236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61 LARINGE ELETRONICA 25351.743863/2014-59 / 80320680066 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1223924238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34 CAMPO CIRURGICO ESTERIL DESC SHOP 25351.811974/2023-67 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1357328231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP / 02.132.663/0001-95 FACE CARE PLUS 25351.434632/2014-25 / 80108300021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1230923233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELECTROCARE COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 20.367.625/0001-01 SENSOR DE TEMPERATURA ELECTROCARE 25351.838871/2023-44 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1409035239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FLEXSIV INDUSTRIA COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA-ME / 10.940.423/0001-45 Biometik Soft 18 mg/mL 25351.326649/2022-12 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4600390228 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 Kit estéril para ultrassom 25351.821669/2023-83 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1378350235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GoldMed Importação de Produtos Hospitalares Ltda ME / 28.215.470/0001-91 Pharmapore PU Med 25351.320470/2019-56 / 81606090019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194532233 ProMed Film 25351.756084/2018-18 / 81606090011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194617239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Canula para punçao de reservatorio com dispositivo de segurança Medika 25351.034030/2023-65 / 10289689032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1175811238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMBRASUL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 10.938.962/0001-40 Bolsa de Urostomia Master Win 25351.713759/2023-00 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1170589235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79 Lancetador Innovatex 25351.811750/2023-55 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1357063237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 CURATIVO EM ESPUMA DE POLIURETANO VITALDERME 25351.223471/2019-53 / 10296900166 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1259912230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KONDENTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 66.525.379/0001-61 FOTOPOLIMERIZADOR E LASER 25351.767307/2023-30 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265573239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ lcm comercio atacadista de produtos medicos ltda / 45.586.761/0001-05 MEDFIBERS 25351.754912/2023-41 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242769234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 AMPLIFIX 1 25351.111213/2023-10 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0180059238 AMPLIFIX 3G 25351.111221/2023-58 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0180067231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90 Bio Baby- Coletor de Urina para Diurese Horária por Sistema Fechado 25351.277383/2012-90 / 80192450017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277137234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED FLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 43.396.342/0001-85 GARROTE LIVRE DE LÁTEX MEDFLEX 25351.501311/2023-37 / 82454460047 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1049035232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08 MÁSCARAS CIRÚRGICA DESCARTÁVEIS BR DEC 25351.181693/2022-97 / 81795580011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305462238 DERMA ROLLER SOPHMED 25351.817235/2023-89 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1369038232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICOM COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MEIAS ELASTICAS E PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 12.783.708/0001-45 SPINOMED 25351.325874/2016-21 / 81380060001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1178371239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSAFE EQUIPAMENTOS DE SEGURANÇA LTDA - ME / 11.796.507/0001-10 ÓCULOS PROTETOR FACIAL PROTSAFE 25351.845221/2023-55 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1420648233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Sistema de Microcateter Fastrack 25351.363466/2020-16 / 81667100037 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0898999235 APOLLO INTRACRANIAL STENT SYSTEM 25351.694901/2018-37 / 81667100003 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0899083234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Agulha Veress Descartável 25351.080519/2022-28 / 80943619019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163860239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20 Conjuto de Campos Cirurgicos Estereis 25351.787601/2023-68 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309618232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Fio Guia T TFE MSB 25351.522023/2023-16 / 80454419010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1320052231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03 Cateter Intravenoso Periférico com Dispositivo de Segurança 25351.701236/2023-11 / 81911939021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296865231 Cateter Intravenoso Periférico M2LIFE 25351.592650/2023-14 / 81911939019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296853233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 Cânula Arterial 25351.096621/2023-26 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0155897233 Cânula venosa aramada 25351.096559/2023-72 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0155826239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 NOVABARRIER S 25351.429260/2023-17 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0693639237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE TOUCH COMERCIO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME / 27.899.720/0001-97 Sensores de Oximetria One Touch 25351.761997/2023-13 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1255063238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 ÓRTESES E IMOBILIZADORES PARA MEMBROS INFERIORES 25351.690211/2010-88 / 10292010052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120476232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ programa nacional de controle de qualidade ltda / 73.302.879/0001-08 Biologia Molecular HIV-1 Controle Interno 25351.563372/2022-15 / 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 4927896227 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 GRAFTING 25351.584917/2022-19 / 82286189071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1299870236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REGENSCIENCE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA. / 42.093.022/0001-93 REGENTUBS 25351.780567/2023-09 / 82346579002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1292002239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24 CONTADOR GAMA AUTOMÁTICO WIZARD2 25351.542252/2014-05 / 10298910126 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1148129235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 FIXADORES EXTERNOS MEDICALPLASTIC 25351.068605/2017-09 / 80804050239 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228979235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 SISTEMA DE EXPANSÃO PULMONAR EZPAP COM MANÔMETRO 25351.185405/2017-31 / 80228990122 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1258901234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERMAX PRODUTOS MÉDICOS LTDA. / 84.859.552/0001-40 AUTOCLAVE ECO EXTRA 25351.955142/2016-11 / 10430810017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1228355231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 CONNECT OR HUB 25351.093519/2020-26 / 80005430594 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1236405234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SULMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 10.528.697/0001-21 HISTEROFIX PLUS 25351.234125/2023-87 / 80569819005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1190805235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Instrumento Cirúrgico Articulado Cortante 25351.414717/2019-02 / 81839150002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0940061236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 AGULHA HIPODÉRMICA TERUMO K-PACK SURSHIELD 25351.389171/2012-78 / 80012280142 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1320079237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 instrumentais para apoio cirurgico traumec 25351.421141/2020-65 / 80455630108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1308661231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UP SHINE MED IMPORTACAO E COMERCIO LTDA / 03.873.695/0001-04 ULTRAFORMER III 25351.750204/2023-31 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234139235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ USIART INDUSTRIA E COMERCIO DE METAIS LTDA - ME / 57.207.094/0001-91 Cicatrizadores 25351.312125/2022-44 / 81512009002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1264994231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VAD MEDICAL COMERCIO LTDA / 26.185.580/0001-22 Intracuff monitor de pressão 25351.843486/2023-19 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417514230 Máscara laríngea com indicador de pressão 25351.846196/2023-27 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422060233 Máscara laríngea com balão 25351.846642/2023-01 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422548236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 PERFILPRO 25351.509314/2023-19 / 10068870166 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1270632230 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 70 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 60
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.900, DE 21 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 145. Órgão: Ministério das Relações Exteriores — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/12/2023