RESOLUÇÃO-RE Nº 4.897, DE 21 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 140. Órgão: Ministério das Relações Exteriores — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/12/2023

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24
NGENUITY Sistema de Visualização 3D
25351.636001/2020-90 / 81869420097
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1215263236
BSS SOLUCAO ESTERIL PARA IRRIGAÇÃO INTRA OCULAR
25351.523566/2020-16 / 81869420028
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1421932237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87
CATATER BALÃO TUBA VENT SPIGGLE
25351.746406/2023-88 / 80926159065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1417274239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Kit Instrumental de Fratura de Patela
25351.768826/2018-58 / 80978563726
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1292659238
Kit Instrumental para transferência de Enxerto (Bio-Uni)
25351.691012/2018-18 / 80978563717
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1292549238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS PARA ENDOSCOPIA SHENDA
25351.833925/2020-32 / 81000030107
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1191125238
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM TITÂNIO AS
25351.520434/2021-13 / 81000030113
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1192219236
Instrumental Cirúrgico para Sistema de Placas TDM
25351.659521/2017-75 / 81000030053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1326974238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. /
10.818.693/0001-88
Provena Midline Mono Lúmen
25351.414364/2021-57 / 80689099007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1258851237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05
INK CAP
25351.153730/2015-84 / 80485730019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324643234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33
RESINA COMPOSTA NANO HÍBRIDA
25351.724343/2018-41 / 10298550210
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1192521234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40
Instrumentos para coluna Innosys
25351.637020/2013-03 / 10355870200
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1229242236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04
MÁSCARA FACIAL CIRÚRGICA TRIPLA BIODESC
25351.458573/2022-93 / 80695710016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297819233
SONDA URETRAL DESCARTÁVEL BIODESC
25351.658737/2022-81 / 80695719012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1320380239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
CATETER URETERAL DUPLO J HIDROFÍLICO
25351.536301/2023-12 / 81901539005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231214236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
ÓRTESES ÖSSUR PARA OSTEOARTRITE DE MEMBROS INFERIORES
25351.588440/2023-21 / 81690010033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1326088238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
RADIAL JAW PINÇA DE BIÓPISIA COM AGULHA
25351.323760/2010-11 / 10341350571
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194350232
RIGIFLEX II CATETER DE DILATACAO POR BALAO PARA ACALASIA
25351.433754/2005-14 / 10341350436
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1320576231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA / 02.248.312/0001-44
CEPALAB AGULHA PARA INSULINA
25351.218907/2017-87 / 80258020028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1327019230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07
K-MED 2 EM 1
25351.689425/2008-61 / 10438100005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1301071234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Seringa Enteral Enfit Safer
25351.615176/2022-25 / 10150479134
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305608232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Cânula Descartável Premium Steriject - STERIGLIDE
25351.333689/2016-54 / 81346500001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318642230
Curativo estéril - Tera Medical
25351.645599/2023-51 / 81346500073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324184230
Cânula Descartável Premium Steriject - CSH
25351.333703/2016-50 / 81346500002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318716233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Cassete Provox FreeHands HME
25351.342399/2023-49 / 10430310212
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1229656235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO PARA EXTREMIDADES TRUSHOT
25351.634377/2022-21 / 81544220081
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1430104236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGITAL DIAGNÓSTICOS DIGITAIS LTDA / 07.416.887/0001-42
EIZO Monitores Médicos para Diagnóstico Multimodalidade e/ou Cirurgia
25351.851113/2018-54 / 81596770002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1230934235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Família bleach and therapy
25351.964696/2016-52 / 80030810160
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1230177230
Therapy ACP
25351.717616/2020-16 / 80030819012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1223928233
easy laser
25351.008677/2016-91 / 80030819009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1230345230
e-light
25351.181445/2020-84 / 80030810174
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1228684235
Família Clareadores Dentais
25351.985164/2016-83 / 80030810159
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1229763236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01
MICROCATETER HEADWAY
25351.588354/2018-51 / 80583400015
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1441453237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP /
08.198.611/0001-06
Sistema Ajustável para Confecção de Órteses e Próteses
25351.146402/2019-19 / 80542910023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1235060233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04
Instrumento rotativo para preparo de canal em NiTi Eurodonto
25351.076045/2014-17 / 80398280035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297397231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FISIOVITAL COMÉRCIO DE ARTIGOS ORTOPÉDICOS LTDA-ME / 10.967.865/0001-85
Vital Tape Compress
25351.223541/2019-73 / 80973050020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277328234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA TR8
25351.658212/2019-40 / 80463910074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230578234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
BOLSAS DE SANGUE CPD SAG-M
25000.004127/99-04 / 10154450073
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1435387236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
GENIUS 90
25351.001049/01-58 / 10322390042
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1193005230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
PYROSTAR ES-F Teste Unico Lisado com CSE Correspondente
25351.223588/2019-37 / 80022060101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1311640231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
FOCO CIRÚRGICO POWERLED II
25351.161813/2014-60 / 80259110079
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1252922230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90
Agulha para caneta de insulina GlobalX
25351.096897/2023-12 / 82568329001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324522232
Agulha para caneta de insulina GlobalX
25351.127777/2023-66 / 82568329003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324513233
Agulha para caneta de insulina GlobalX
25351.097630/2023-34 / 82568329002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324541237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
INSTRUMENTAIS EXPERT
25351.593133/2018-03 / 10247700125
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230246231
INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE GMREIS
25351.464075/2019-84 / 10247700137
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230346236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Instrumentais Cirúrgicos Mistra
25351.468981/2023-34 / 10302860287
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1263873235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
CLAMP PARA BOLSA DE ESTOMIA
25351.041393/2005-75 / 10326400019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230763236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Instrumentais Cirúrgicos Não Articulado Não Cortante
25351.343176/2015-34 / 80259860036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1253463239
Instrumentais Cirúrgicos Rotativos
25351.266050/2017-57 / 80259860038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1255851236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
INSTRUMENTAIS EM POLIMERO NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA
IMPOL
25351.651077/2012-04 / 10108770112
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1243749237
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL
25351.500995/2011-66 / 10108770103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1241555231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. /
74.017.708/0001-91
ESPÁTULAS CARBONIO
25351.111510/2023-57 / 80213420065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1300053232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES INTEGRA
25351.661591/2022-51 / 81770370081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1311719237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JHS LABORATORIO QUIMICO LTDA / 71.029.631/0001-81
PROTECTBONE PTFE
25351.646370/2022-52 / 80149989001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1253386234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
TAMPAS DE PROTEÇÃO STRAUMANN
25351.042493/2016-37 / 10344420151
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1144284236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.713572/2014-59 / 80145901703
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1313549231
STRATAFIX SPIRAL PGA-PCL
25351.444097/2013-46 / 80145901495
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1421734231
STRATAFIX SPIRAL POLIPROPILENO
25351.444042/2013-11 / 80145901494
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1421745232
STRATAFIX SPIRAL PDO
25351.444428/2013-81 / 80145901496
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1421733234
Navigation Instruments
25351.057478/2017-06 / 80145901818
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293572233
Instrumentais ATTUNE REVISION
25351.694846/2018-03 / 80145901892
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1312033231
STRATAFIX SPIRAL POLIPROPILENO
25351.497988/2013-96 / 80145901498
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1421814234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST C I S.A. / 59.231.530/0001-93
CATETER IV PERIFÉRICO COM EXTENSOR
25351.077314/2018-89 / 10237610137
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1308810237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
STERIFIX INFUSAO - FILTRO DE INFUSAO DE 0,2 MICRAPARA INFUSAO DE SOLUCOES
25000.012982/89-54 / 10008530021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1270674234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataformas Paradise e Blu
25351.364426/2023-34 / 81778819025
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1236894235
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MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40
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