ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Ana Julia Martins Faleiros de Andrade Ltda. / 40.649.293/0001-57 INSTRUMETOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS - COOPERFLEX 25351.839662/2023-18 / 82667650006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1410973239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70 MÁSCARA DE VENTURI MAGAZINE MÉDICA 25351.846505/2023-69 / 80970019002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422408230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BESSERDENTAL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 13.530.909/0001-01 CREATION CC e CP 25351.840399/2023-18 / 81181879005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1411774230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35 Sensor para mensurar Temperatura 25351.767075/2023-10 / 82205419009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265331235 Sensor de fluxo proximal 25351.846827/2023-16 / 82205419010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422767230 Reanimador manual de silicone 25351.837186/2023-09 / 82205410009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1406035238 Máscara de RCP 25351.839977/2023-65 / 82205410011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1411316231 Válvula F-PEEP 25351.839807/2023-81 / 82205410010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1411135237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75 BROCA CORTANTE ENDOSCÓPICA 25351.846592/2023-54 / 80482499019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422497232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04 PROPÉ DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL BIODESC 25351.783521/2023-33 / 80695710039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1298566231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80 OncoKit SafeStep com Película Transparente, sem Luvas e sem Aplicador de Antisséptico 25351.846093/2023-67 / 80299889045 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1421948231 EZMesh Instrumentos de Inserção 25351.836560/2023-41 / 80299889044 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1405375230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 ESCALPE DE SEGURANÇA PARA INFUSÃO VENOSA E COLETA DE SANGUE 25351.839754/2023-06 / 81840549018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1411078233 CATETER VENOSO PERIFÉRICO SISTEMA FECHADO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.840158/2023-61 / 81840549019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1411512235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Kit Cirúrgico em U - Quadril 25351.839658/2023-50 / 80670160096 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1410968235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06 OVERDENTURE 25351.156245/2023-36 / 81053669002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0254144233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ D&I COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 18.552.169/0001-10 Sistema de Gerenciamento de Temperatura 25351.749976/2023-20 / 81178359006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1233905236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 AMBIA 25351.791275/2023-93 / 10303940025 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1317475232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMBECTA BRASIL LTDA. / 42.677.636/0001-12 Agulhas para caneta 25351.843779/2023-04 / 82802769001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417836237 Agulha para caneta com dispositivo de segurança automático 25351.843859/2023-51 / 82802769002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417924233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Solução de Radiografia de Painel Plano 25351.734500/2023-94 / 80117589086 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206803231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO LTDA / 51.753.374/0001-19 Instrumental para procedimento médico e odontológico 25351.840126/2023-65 / 10401310124 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1411477235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIGIE PLUS COTTONBABY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 95.837.316/0001-49 CURATIVO CLINOFF 25351.840472/2023-43 / 80613650018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1411848233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOMED EQUIPAMENTOS MEDICO HOSPITALAR LTDA - EPP / 64.835.721/0001-02 TUBO PARA CPAP HOMED 25351.836439/2023-19 / 10320090030 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1405246235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 BORRACHA PARA PROFILAXIA PROFILASSI 25351.843518/2023-86 / 80213420070 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1417550236 ESCOVA ROBINSON SPAZZO 25351.840047/2023-54 / 80213420069 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1411390237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 Bolsa Coletora de Urina - INJEX 25351.839648/2023-14 / 10160610131 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1410958230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Máscara facial total 25351.842717/2023-77 / 82737659105 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1416513230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47 TROCATER ABDOMINAL DESCARTÁVEL TGS 25351.845978/2023-49 / 81990899007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1421819236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOTA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 68.174.788/0001-96 KOTA PATTERN 25351.846467/2023-44 / 10370549005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422365239 KOTA REFINE 25351.846599/2023-76 / 10370549006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422505235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KT COMERCIO DE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS PARA SAUDE LTDA-ME / 23.160.805/0001-06 ALIFIX 25351.836431/2023-52 / 81322780003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1405238232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 CPAP/BIPAP Masks EaseFit FMI 25351.836970/2023-91 / 81778819031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1405811234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Extensores fotoprotetores livres de PVC - Uso parenteral 25351.836326/2023-13 / 10390419020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1405123231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula Miringotomia AHT Simple 25351.821775/2023-67 / 82209529233 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1378464231 Kit Cânula Miringotomia AHT-T 25351.821910/2023-74 / 82209529236 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1378611233 Kit Cânula Miringotomia AHT-DN 25351.821885/2023-29 / 82209529235 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1378584236 Kit Cânula Miringotomia AHT-SP 25351.821805/2023-35 / 82209529234 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1378497236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MDM MEDICAL LTDA / 30.892.466/0001-00 TONÔMETRO DE APLANAÇÃO 25351.784063/2023-50 / 81793140024 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1299143237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90 CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO VINCEMED 25351.821411/2023-87 / 81801619009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1378063236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT PASSADOR DE SUTURA RZ 25351.843773/2023-29 / 80857109015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417830239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEKNE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - ME / 24.371.769/0001-84 PINÇA PARA FECHAMENTO DE PAREDE 25351.840824/2023-61 / 81411300006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1412557232 AFASTADOR 25351.840830/2023-18 / 81411300008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1412569231 EMENTO DE TRABALHO 25351.840831/2023-62 / 81411300009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1412570239 ASPIRADOR IRRIGADOR 25351.840822/2023-71 / 81411300004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1412561230 PINÇA FLEXÍVEL 25351.843920/2023-61 / 81411300010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1418052230 PORTA AGULHA 25351.840821/2023-27 / 81411300003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1412560233 APLICADOR CLIP 25351.840829/2023-93 / 81411300007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1412568234 AGULHA DE VERESS 25351.840823/2023-16 / 81411300005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1412556236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAFETY TECHNOLOGY LTDA / 18.344.665/0001-88 PROPÉ MR SAFETY 25351.841560/2023-62 / 82030900039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1413974236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVA IM3 COMERCIO, IMPORTAÇÃO E REPRESENTAÇÃO LTDA / 10.532.482/0001-84 PÓ DE PROFILAXIA 25351.836579/2023-97 / 80724000046 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1405395231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Infusor Multivias com Clamp - GLOMED 25351.846586/2023-05 / 80273459014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422491234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA DIRIGÍVEL PARA BLOQUEIO BIDIRECIONAL ORTHOGUIDE 25351.843095/2023-02 / 81740589011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417090235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Dispositivo Passador de Sutura OrtoMedical 25351.843211/2023-85 / 80769979005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417213230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME / 00.638.390/0001-20 TEMPLATES E GUIAS PE Paciente Específico - ETO 25351.846513/2023-13 / 80071919009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422416232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18 Hybrid Block Primavita 25351.846420/2023-81 / 81954689007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422314235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60 Zirlux Complete 25351.822138/2023-16 / 80801639016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1378258231 Dissilicatos de Lítio Zirlux 25351.821982/2023-11 / 80801639015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1378686233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03 FRESAS DE TUNGSTÊNIO DHPRO 25351.843302/2023-11 / 80361810073 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1417317230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ safe life distribuidora de produtos para saude ltda / 34.192.854/0001-39 Guia para agulha de biópsia descartável e capa de sonda de ultrassom. 25351.833624/2023-51 / 81957759004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1399344234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELENIUM MEDICAL LTDA / 46.762.527/0001-54 Adaptador com descarte automático Uniqmed 25351.821752/2023-52 / 82788530002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1378440234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Agulhas Gengivais Uniqmed 25351.846391/2023-57 / 10098719016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422279235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 Família de Parafuso de Bloqueio Intermaxilar 25351.687018/2023-58 / 80389009003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1116371235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05 Cateter Balão Ultra Wanty HP PTA - Coaxial 25351.843716/2023-40 / 80446149014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417768231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-01 ASEPT 2000ML Drainage Bag 25351.842817/2023-01 / 82673289025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1416776231 ASEPT® Replacement Valve 25351.842825/2023-40 / 82673280007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1416784233 JET-VAC Drainage Bottles 25351.842830/2023-52 / 82673289026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1416789235 JET-VAC Drainage Bottles w/ drain line 25351.842791/2023-93 / 82673289024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1416730231 ASEPT® Drainage Bottle 25351.842786/2023-81 / 82673289022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1416724231 Face Shield Resusciade 25351.843833/2023-11 / 82673280009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1417896230 ASEPT Drainage Line Set 25351.842790/2023-49 / 82673289023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1416729232 JET-VAC Acessories 25351.842827/2023-39 / 82673280008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1416786236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA / 68.567.650/0001-57 COTTONWHITE 25351.840351/2023-00 / 80149719054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1411717236 CLAREADOR PROFISSIONAL SS WHITE 25351.843524/2023-33 / 80149710259 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1417558237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10 CÂNULA DE BIÓPSIA SEMI-AUTOMÁTICA SAFE&SOFT CW 25351.836400/2023-00 / 81665699024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1405205237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TIVA IMPORT LTDA / 50.248.197/0001-50 Família de Filtros HMEF 48H TIVA 25351.822199/2023-75 / 82757049010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1378930231 Filtro HEPA Adulto TIVA 25351.821623/2023-64 / 82757049008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1378302231 Filtro Bacteriológico e Viral Eletrostático Adulto 48H TIVA 25351.821631/2023-19 / 82757049009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1378310233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Cateter Ureteral Hidrofílico - TPU 25351.842962/2023-84 / 81231559052 8030 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 4.896, DE 21 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 138. Órgão: Ministério das Relações Exteriores — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/12/2023