RESOLUÇÃO-RE N° 4.859, DE 20 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: APT Medical Inc.
Endereço: Nº 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone,
Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 1398107/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de
autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela
Anvisa.
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Fabricante: Bio-Rad
Endereço: Route de Cassel, Steenvoorde - 59144 - França
Solicitante: Beckman Coulter do Brasil Comércio e Importação de Produtos de
Laboratório Ltda. CNPJ: 42.160.812/0001-44
Autorização de Funcionamento: 1.00.331-2 Expediente: 0515222/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de
autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela
Anvisa.
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Fabricante: B.R.A.H.M.S GmbH
Endereço: Neuendorfstrabe 25, Hennigsdorf, Brandenburg, 16761 - Alemanha
Solicitante: Phadia Diagnosticos Ltda CNPJ: 04.930.429/0001-39
Autorização de Funcionamento: 8.02.541-8 Expediente: 1405719/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de
autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela
Anvisa.
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Fabricante: Cerner Corporation
Endereço: 8779 Hillcrest Rd, Kansas City, Missouri, 64138, Estados Unidos da
América
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda
CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0733674/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de
autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela
Anvisa.
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Fabricante: D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (international) B.V.
Endereço: Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, Holanda
Solicitante: Medstar Importação e Exportação Eireli CNPJ: 03.580.620/0001-35
Autorização de Funcionamento: 8.00.473-0 Expediente: 0756758/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de
autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela
Anvisa.
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Fabricante: Phillips-Medisize A/S
Endereço: Gimsinglundvej 20, Struer, 7600, Dinamarca
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 1144508/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de
autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela
Anvisa.
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Fabricante: Smith & Nephew Inc - Endoscopy Division
Endereço: 76 South Meridian Avenue - Oklahoma City, Oklahoma - 73107-6512 -
Estados Unidos da América
Solicitante: Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda.
CNPJ:13.656.820/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8.08.040-5 Expediente: 0636690/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de
autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela
Anvisa.
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Fabricante: Tecres S.P.A
Endereço: Via Andrea Doria, 6 - Sommacampagna - Verona, 37066, Itália
Solicitante: Autêntica Medical Importação Comércio e Serviços Ltda. - ME CNPJ:
18.192.496/0001-08
Autorização de Funcionamento: 8.10.000-3 Expediente: 0619309/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de
autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela
Anvisa.
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Fabricante: Tornier SAS
Endereço: 176 Rue Lavoisier, Montbonnot Saint-Martin, 38330 - França
Solicitante: Stryker do Brasil Ltda CNPJ: 02.966.317/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8.00.054-3 Expediente: 1405203/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.