ANEXO Fabricante: Laurus Labs Limited Endereço: Plot No. 18, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada, Anakapalli, Andhra Pradesh - 531 021 País: Índia Código único: B.001144 Expediente(s): 4505646/22-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: Sulfato de atazanavir, entricitabina, sulfato de hidroxicloroquina, mesilato de imatinibe, lamivudina, pirfenidona, ritonavir, fumarato de tenofovir desoproxila. Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química Citotóxicos: azacitidina, pemetrexede dissódico. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Laurus Labs Limited Endereço: Plot No. 21, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada Mandal, Anakapalli - 531 021 País: Índia Código único: B.000194 Expediente(s): 4397806/22-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: Sulfato de hidroxicloroquina, tenofovir disoproxil fumarato, darunavir, mesilato de imatinibe, sacubitril sódico, montelucaste de sódio, tenofovir alafenamida fumarato, cloridrato de erlotinibe, efavirenz, enzalutamida. Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química (citotóxicos): azacitidina, bortezomibe, cabazitaxel, carfilzomibe, cloridrato de gencitabina, cloridrato de irinotecano tri- hidratado, lenalidomida. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Ruyuan HEC Pharm Co., Ltd Endereço: Xiaba Development Zone, Ruyuan County, Shaoguan City, Guangdong Province País: China, República Popular Código Único: B.001090 Expediente(s): 4624996/22-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: rosuvastatina cálcica. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Zhejiang Hisoar Chuannan Pharmaceutical Co., LTD. (Linhai) Endereço: N°. 23, Donghai 5th Avenue, Zhejiang Chemical Materials Base Linhai Zone, Linhai City, Zhejiang Province - 317016. País: República Popular da China Código Único: B.000115 Expediente(s): 0624479/23-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: fosfato de clindamicina (etapa de síntese química)
RESOLUÇÃO-RE N° 4.854, DE 20 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 150. Órgão: Ministério das Relações Exteriores — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/12/2023