ANEXO Fabricante: AGC Biologics A/S Endereço: Vandtaarsnsvej 83 B, DK 2860 Sobog Copenhagen Pais: Dinamarca Código único: A.001313 Solicitante: Samsung Bioepis BR Pharmaceutical ltda. CNPJ: 24.563.776/0001-88 Expediente(s): 0642237/23-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ustequinumabe. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Takeda Manufacturing Singapore PTE LTD Endereço: 2A Woodlands Industrial Park D Street 2 Singapore 737779 País: Cingapura Código único: A.001085 Solicitante: Takeda Pharma Ltda. CNPJ: 60.397.775/0001-74 Expediente(s): 0607919/23-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfaoctocogue, gamanonacogue e ADAMTS13 recombinante (alfapadantase e alfacinaxadantase - cultivo celular, purificação, inativação viral). ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: USV Private Limited Endereço: Plot No. D-115, TTC Industrial Area, Shirvane, Navi Mumbai- 400706, Maharashtra País: Índia Código único: A.001653 Solicitante: Aché Laboratórios Farmacêuticos S. A CNPJ: 60659463/0029-92 Expediente(s): 5060694/22-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: pegfilgrastim.
RESOLUÇÃO-RE N° 4.853, DE 20 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 150. Órgão: Ministério das Relações Exteriores — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/12/2023