RESOLUÇÃO-RE N° 4.909, DE 21 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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WCT Serviços de Pesquisa Clínica LTDA. - 11.334.242/0001-38
Elacestranto
138/2023
25351.273464/2023-89 0444319/23-5
10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético
25351.370499/2023-65 0597122/23-5
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
25351.290482/2023-25 0468856/23-2
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
SYNEOS HEALTH BRASIL LTDA - 08.190.722/0001-68
Sibeprenlimab
61/2022
25351.101866/2022-00 0614772/23-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera
impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
Batoclimabe
59/2023
25351.311975/2022-25 0713141/23-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera
impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Tezepelumabe
37/2018
25351.611051/2017-69 0794995/23-2
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera
impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
Savolitinibe / Osimertinibe
69/2017
25351.792842/2020-86 1178877/23-0
10819 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Exclusão de Protocolo de ensaio
clínico
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Atezolizumabe
2/2016
25351.779219/2021-19 0451609/23-5
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
Lenvatinibe
12/2019
25351.246522/2019-15 0817095/23-9
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico