RESOLUÇÃO - RDC Nº 841, DE 18 DE DEZEMBRO DE 2023

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 133. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/12/2023

RESOLUÇÃO - RDC Nº 841, DE 18 DE DEZEMBRO DE 2023
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 752, de 19 de setembro de 2022.
A DIRETORIA COLEGIADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no
uso das atribuições que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III da Lei nº 9.782,
de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 187, VI, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar
a seguinte Resolução, conforme deliberado em reunião realizada em 8 de dezembro de
2023, e eu, Diretor-Presidente substituto, determino a sua publicação.
Art. 1º A Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 752, de 19 de setembro de
2022, publicada no Diário Oficial da União nº 180, de 21 de setembro de 2023, Seção 1,
pág. 177, passa a vigorar com as seguintes alterações:
"Art. 47-A. A alteração de rotulagem com a única e exclusiva finalidade de
atualizar a arte em observância aos textos previstos nos art. 15 e 16 bem como às
advertências e/ou restrições de uso previstas no art. 24 desta Resolução está sujeita ao
procedimento simplificado, nos termos do § 1º do art. 3° da Resolução de Diretoria
Colegiada - RDC n° 772, de 26 de dezembro de 2022.
§ 1º A alteração que trata o caput deste artigo deve ser peticionada sob código
de assunto específico.
§ 2º À petição que trata o § 1º deste artigo aplica-se a RDC nº 772, de 26 de
dezembro de 2022, que deve ser protocolada observando o prazo estabelecido no art. 47
desta Resolução." (NR)
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor em 2 de janeiro de 2024.
RÔMISON RODRIGUES MOTA
Diretor-Presidente Substituto