ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 ARCHITECT CMV IgG Avidity Reagent Kit 25351.234875/2008-10 / 80146501525 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0810707233 Família Alinity i CMV IgG Avidity 25351.428735/2017-11 / 80146502035 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0811120236 HI-TORQUE PILOT GUIDE WIRE 25351.641427/2017-60 / 80146502161 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0775513237 Família Alinity i CMV IgG 25351.428609/2017-67 / 80146502034 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0810708230 FAMÍLIA ARCHITECT CMV IgG 25351.056313/2017-06 / 80146501987 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0810197235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00 Família de Marcador de Carcinoma do Trato Gastrointestinal 25351.551568/2016-28 / 80000230038 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0965811239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-20 Tesoura Romba para Primeiros Socorros 25351.700843/2023-55 / 80469670019 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1342542231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Botões de fixação Arthrex com Agulha 25351.112988/2017-05 / 80978560073 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1275244238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 45.682.834/0001-62 HBc Ab 25351.614654/2022-80 / 82532910028 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0907015239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Mission Disposable Core Biopsy Instrument 25351.911877/2016-11 / 80689090108 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1250206235 Tela Phasix ST 25351.336962/2018-82 / 80689090160 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0810625237 Tela Phasix ST 25351.336962/2018-82 / 80689090160 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0811253236 TELA VENTRALIGHT ST 25351.083062/2013-97 / 80689090020 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0811277232 Tela Phasix 25351.723330/2020-70 / 80689090182 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0810838231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 QUALICHECK4+ LEVEL 4 S7460, REF: 944-056 25351.332951/2023-91 / 10301160268 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1275307230 Família: Calibration Standard 25351.013642/2004-51 / 10301160134 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1251970231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75 LÂMINA PIEZO CORTANTE 25351.457983/2023-06 / 80482499014 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1083884239 LÂMINA PIEZO DIAMANTADA 25351.457345/2023-87 / 80482499013 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1083871234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 MassTox Immunosuppressants in whole blood 25351.048601/2014-15 / 10350840243 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0804359237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80 AspiSure 25351.700425/2023-68 / 80299889040 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1343130239 DuoSample 25351.700430/2023-71 / 80299889043 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1341784231 MarrowGuard 25351.700428/2023-00 / 80299889041 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1341780236 AccuMarrow 25351.700429/2023-46 / 80299889042 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1342228235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Stent Wallflex Biliar Transhepatic Sem Revestimento 25351.308556/2012-81 / 10341350767 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1221020234 Stent Wallflex Biliar Transhepatic Parcialmente Revestido 25351.308532/2012-31 / 10341350766 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1250401232 STENT EPIC OVER THE WIRE 25351.822597/2008-70 / 10341350538 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1220570231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 Avental Estéril HaiBreath 25351.532295/2023-24 / 81045429017 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1277512236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-08 TROCARTE ABDOMINAL CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ENDO MAIS BRASIL 25351.068260/2023-28 / 82191599005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0503995231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Biatain Ag Adesivo - Curativo de Espuma Antibacteriano com Prata 25351.323881/2019-01 / 10430310160 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0683297236 Biatain Ag Adesivo - Curativo de Espuma Antibacteriano com Prata 25351.323881/2019-01 / 10430310160 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0683800230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA / 38.756.680/0001-40 ANDALAN CLASSIC 25351.206298/2015-90 / 10208250038 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 4188393224 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 VitaGraft 25351.675485/2015-73 / 80030810162 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1223697231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Braçadeira PNI Descartável 25351.172307/2022-76 / 81464750114 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1293620231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05 Nebulizador Portátil Mesh Mask 25351.677647/2023-70 / 10332179010 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1335561234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste 25351.661446/2020-16 / 80954880145 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0920836232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECO MEDICE - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.009.056/0001-81 KIT DE INSTRUMENTOS PARA PARAFUSO DE PEDICULAR 25351.700873/2023-61 / 81256939009 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1342522231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39 PLACA ESPECIAL ENGIMPLAN 25000.007060/94-29 / 10208610007 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1298127238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST CARE FABRICA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 47.324.305/0001-12 MACA HOSPITALAR DOBRÁVEL 25351.649061/2023-15 / 82605150003 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1193714231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORTSAN DO BRASIL INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA / 03.415.835/0001-09 GEL LUBRIFICANTE ÍNTIMO FORTSAN 25351.759057/2023-64 / 80241050011 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1359479236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Equipamento de Medicina Nuclear - linha NM 600 25351.044162/2012-71 / 80071260136 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1200230230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 KIT CÂNULA ATM NAHT TMJ GENIUS 25351.709874/2023-71 / 82673019005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1233850237 KIT CÂNULA RELIEF TMJ GENIUS 25351.683887/2023-11 / 82673019003 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1233860232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 SISTEMA DE VENTILAÇÃO 25351.006816/2014-11 / 80259110072 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0981748236 SISTEMA DE VENTILAÇÃO 25351.006816/2014-11 / 80259110072 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0981896235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 Enxerto Òsseo KINEX Plus Gel 25351.675771/2019-14 / 80263050107 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1322386234 Sistema de Fusão Intervertebral GM 25351.526176/2019-56 / 80263050104 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1318964237 SISTEMA DE PLACAS TORACOLOMBAR 25351.194595/2021-39 / 80263050114 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1322443238 Sistema de Fusão Lombar Intercontinental 25351.463472/2021-53 / 80263050116 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1322458235 PRÓTESE DE DISCO CERVICAL SECURE-C 25351.641856/2019-07 / 80263050103 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1322346232 Espaçador Colosseum Mesh 25351.334235/2021-86 / 80263050115 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1322461236 Enxerto Ósseo KINEX Plus Massa 25351.675770/2019-70 / 80263050106 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1322396230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71 Familia de Peças de Mão para Craniotomia - NeuroSmart 25351.322936/2023-34 / 80703830001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0726946231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CÂNULA FESS 25351.725900/2023-17 / 81659589051 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1343837235 BROCAS CIRÚRGICAS DIAMOND COATING - INECK 25351.587414/2019-08 / 81659580016 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1343962234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 CONECTOR DE AÇO INOXIDÁVEL PARA HIDROCEFALIA CODMAN 25351.557794/2019-48 / 81770370026 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1214767231 VÁLVULA PROGRAMÁVEL CODMAN HAKIM COM SIPHONGUARD 25351.557775/2019-11 / 81770370019 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1214706231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA MATRIX 25351.711862/2014-66 / 80145901594 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1241852235 Parafuso de Schanz com Hidroxiapatita 25351.737022/2014-02 / 80145901698 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1298999235 PLACAS ESPECIAIS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM AÇO 25351.711898/2014-86 / 80145901595 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1241878234 HASTES MODULARES NÃO CIMENTADAS RECLAIM 25351.647820/2012-01 / 80145901469 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1241834237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 ACETABULOS FEMORAIS NÃO CIMENTADOS PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL 25351.593553/2007-29 / 80136990606 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1334157235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14 CURATEC CARVÃO ATIVADO COM PRATA PLUS 25351.678694/2008-00 / 80246910011 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1242370234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83 SANDÁLIAS E SAPATOS PIEDRO 25351.777594/2023-96 / 81137420024 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1359618237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED FLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 43.396.342/0001-85 FILTRO DE ESPUMA MEDFLEX 25351.758673/2023-06 / 82454460058 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1359756236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90 EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL MACROGOTAS VINCEMED 25351.713855/2023-40 / 81801619008 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1343888239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA / 94.304.672/0001-34 STENT MEDICONE ORTESE PARA TRAQUEIA E BRONQUIOS 25351.458264/2007-84 / 80020550039 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1221130234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Família de Tubo de Coleta De Sangue à Vácuo 25351.524078/2022-80 / 80495510146 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1164784234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 LANCETA DE SEGURANÇA DE PEZINHO MEDLEVENSOHN 25351.529321/2023-37 / 80560319022 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1277346238 AGULHAS DE SEGURANÇA PARA CANETA DE INSULINA MEDLEVENSOHN 25351.540038/2023-66 / 80560319023 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1277076231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23 Teste Rápido para COVID 19 - Antígeno 25351.068996/2022-15 / 81313770039 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0618627235 Kit de Teste Rápido para COVID 19 - Ag 25351.052644/2022-48 / 81313770024 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0596215231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONCORMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 20.088.885/0001-30 SISTEMA DE DRENAGEM DE FERIDAS FORTUNE (DTR) 25351.454745/2023-31 / 81506649028 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0932632238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE TOUCH COMERCIO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME / 27.899.720/0001-97 Braçadeira PNI reutilizável e descartável para monitor multiparâmetro 25351.075327/2022-08 / 81868340006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1293887234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 Influenza A/B Assure Test 25351.302727/2022-93 / 80885650060 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0882812238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Família de soros raros para metodologia Ortho Biovue System em coluna (CAT) - Ortho Sera 25351.456604/2017-12 / 81246982568 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0661769232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRATIK MEDICAL COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA - ME / 16.951.298/0001-55 Tracionador Estéril Value Care 25351.298558/2023-61 / 80987889003 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1334486239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO H PARAMENTAÇÃO HOSPITALAR / 50.145.661/0001-83 AVENTAL DE PROCEDIMENTO DESCARTAVEL 25351.778922/2023-71 / 82808110001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1359773236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOCLIN FAST TROPONINA I 25351.152261/2023-50 / 10269360436 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1312070234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 PreciControl HSV 25351.096530/2011-91 / 10287410933 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.686, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 150. Órgão: Ministério da Saúde — (...) AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/12/2023