ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE ASSUNTO DE PETIÇÃO ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. - 61.190.096/0001-92 Cloridrato de Oxicodona + Ibuprofeno 129/2023 25351.482990/2021-76 3974896/21-1 10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético 25351.764405/2021-53 4533075/21-1 10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos BEIGENE BRASIL LTDA. - 30.763.301/0001-38 BGB-16673 130/2023 25351.742323/2023-10 1219975/23-3 10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético 25351.762448/2023-66 1256004/23-9 10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23 Cloridrato de Alectinibe 80/2017 25351.725388/2023-09 1192017/23-3 10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - 18.774.815/0001-93 Carfilzomibe 12/2021 25351.332095/2020-21 1199527/23-1 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico Bemarituzumabe 37/2022 25351.723318/2021-46 1004955/23-0 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA - 56.998.982/0001-07 CC-99282 73/2023 25351.055368/2023-51 0838757/23-5 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico Deucravacitinibe 4/2019 25351.571175/2023-42 0925806/23-0 10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00 AZD2693 35/2023 25351.580092/2022-63 0900805/23-5 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.651, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 264. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/12/2023