ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 XIENCE PROA Everolimus Eluting Coronary Stent 25351.114723/2023-31 / 80146502387 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0185441238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 07.607.291/0001-20 fixador intramedular ósseo 25351.594204/2022-63 / 80525320024 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4977611228 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Medidor de Glicose G-Tech Vita 25351.442655/2023-05 / 80275310088 8433 - IVD - Registro de produto / 0715518232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 PowerPICC Radiology Mono Lúmen com Fio Guia 135 cm 25351.520453/2022-12 / 80689090231 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 4899773221 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 Cimento Cirúrgico para Vertebroplastia 25351.560066/2022-19 / 80128580183 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 4922115229 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90 DENGUE NS1 RAPID TEST 25351.374079/2023-58 / 80638720238 8433 - IVD - Registro de produto / 0602301238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DPS - Distribuição Indústria Comércio Importação e Exportação de Produtos para Saúde LTDA. / 13.558.813/0001-43 Kit Teste Rapido Covid Ag 25351.191805/2022-18 / 80861970050 8433 - IVD - Registro de produto / 4419297225 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Quickclean - Medical Sodium Hyaluronate Gel for Bone Joint 25351.594203/2022-19 / 80117581101 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4977608228 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 TR Malária Pf/Pv Ag - Bio-Manguinhos 25351.506579/2023-65 / 80142170066 8433 - IVD - Registro de produto / 0818498234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Coombs Control 25351.124263/2023-59 / 80134860301 8433 - IVD - Registro de produto / 0202846237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 Kit IBMP Biomol HPV Alto Risco 25351.759260/2023-31 / 80780040020 8433 - IVD - Registro de produto / 1250935237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Rubella Virus IgM (CLIA) 25351.277414/2023-71 / 10246810352 8433 - IVD - Registro de produto / 0449069231 Toxoplasma gondii IgM (CLIA) 25351.306809/2023-98 / 10246810354 8433 - IVD - Registro de produto / 0494007231 Toxoplasma gondii IgG (CLIA) 25351.306419/2023-18 / 10246810353 8433 - IVD - Registro de produto / 0493574239 Rubella Virus IgG (CLIA) 25351.275908/2023-11 / 10246810351 8433 - IVD - Registro de produto / 0447464230 ToRCH IgG Positive Control 25351.335572/2023-52 / 10246810357 8433 - IVD - Registro de produto / 0542087235 ToRCH IgM Positive Control 25351.335475/2023-60 / 10246810355 8433 - IVD - Registro de produto / 0541971239 ToRCH IgG/IgM Negative Control 25351.335520/2023-86 / 10246810356 8433 - IVD - Registro de produto / 0542029235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74 PerOssal 25351.520455/2022-10 / 80517190044 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4899776225 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Gerador de Ablação por Eletroporação Irreversivel 25351.683627/2023-38 / 81504790382 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1108705235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ programa nacional de controle de qualidade ltda / 73.302.879/0001-08 Família Controle Interno Leptospirose IgG/IgM 25351.538315/2022-90 / 80155020041 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 4905145228 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 DISCTEX 25351.683867/2023-32 / 81469780073 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1108970231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Sistema de Placas para Punho ALPHA Increasing Stability 25351.560068/2022-16 / 81118460088 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 4922121223 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Kit de detecção de RNA do Novo Coronavírus de 2019 (2019-nCoV) (Sonda fluorescente de PCR) 25351.276955/2023-81 / 80102513148 8433 - IVD - Registro de produto / 0448581230 Allplex Vaginitis Screening Assay 25351.343835/2023-05 / 80102513144 8433 - IVD - Registro de produto / 0555316238 Curativo de Espuma com Silicone com borda 25351.383804/2023-89 / 80102513145 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0618636234 Curativo de Espuma com Silicone com borda lite 25351.384175/2023-12 / 80102513146 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0619033231 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 27 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 18
RESOLUÇÃO-RE N° 4.587, DE 30 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 155. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/12/2023