RESOLUÇÃO-RE N° 4.580, DE 30 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

ANEXO
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: Cipla Brasil Importadora e Distribuidora de
Medicamentos Ltda. / 18.268.051/0001-64
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Sitec Labs Pvt Ltd.
EXPEDIENTE: 0477463/23-1 de 11/05/2023
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica (Endereço 1: Pee Dee Info Tech, Plot No. Gen 40, TTC, MIDC, Behind Millenium Business
Park, Near Nelco, Mahape, Navi Mumbai, Índia; Endereço 2: Jayashree Plaza, 1st Floor, LBS
Marg, Above ICICI Bank, Opposite R.R. Paints, Bhandup, Mumbai, India; Endereço 3: PAP-
A/417, TTC Industrial Area MIDC, Ground floor and 1st floor, Mahape, Navi Mumbai, Índia) /
Bioanalítica (Endereço: Pee Dee Info Tech, Plot No. Gen 40, TTC, MIDC, Behind Millenium
Business Park, Near Nelco, Mahape, Navi Mumbai, Índia)
VALIDADE: 25/11/2025
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: Accord Farmacêutica Ltda 64.171.697/0001-46
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Lambda Therapeutic Research Ltd
EXPEDIENTE: 0510289/23-1 de 19/05/2023
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica (Endereço1: Plot n° 38, Near Silver OaK Club, S.G. Highway, Gota, Ahmedabad, Gujarat -
India); (Endereço 2: Shiv Ganga 2, Oppositive D- Mart, Panchot circle, Mehsana, Gujarat - India)
/Bioanalítica (Endereço: Rua Plot n° 38, Near Silver OaK Club, S.G. Highway, Gota, Ahmedabad,
Gujarat - India)
VALIDADE: 30/11/2025
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: Scentryphar Pesquisa Clínica Ltda -
07.158.380/0001-36
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: BioPharma Services Inc.
EXPEDIENTE: 0659267/23-3 de 27/06/2023
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica e Bioanalítica (Endereço: 4000 Weston Rd, Toronto, Ontario / Canadá)
VALIDADE: 23/11/2025
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA LTDA - 61.286.647/0001-16
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Pharma Medica Research Inc.
EXPEDIENTE: 0711627/23-1 de 11/07/2023
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica (Endereço: 4770 Sheppard Avenue East, Toronto. Ontario, Canadá) / Bioanalítica
(Endereço: 6100 Belgrave Road, Mississauga. Ontario, Canadá.)
VALIDADE: 23/11/2025
RETIFICAÇÃO
Na Resolução RE Nº 4.175, de 01 de novembro de 2023, publicada no Diário
Oficial da União nº 210, de 06 de novembro de 2023, Seção 01, Pág. 85, referente ao
processo nº 25351.594063/2022-89:
Onde se lê:
(...)
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
CANNABIS SATIVA L.
CANABIDIOL EUROFARMA 20MG/ML 25351.594063/2022-89 11/2028
11537 PRODUTOS DE CANNABIS (FITOFÁRMACO) - AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA
(COM CONCENTRAÇÃO DE THC ATÉ
0,2%) 4977203/22-4
1.0043.1483.001-2 24 Meses
20 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS
Não Informado
Leia-se:
(...)
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
CANABIDIOL
CANABIDIOL EUROFARMA 20MG/ML 25351.594063/2022-89 11/2028
11537 PRODUTOS DE CANNABIS (FITOFÁRMACO) - AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA
(COM CONCENTRAÇÃO DE THC ATÉ
0,2%) 4977203/22-4
1.0043.1483.001-2 24 Meses
20 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS
Não Informado