RESOLUÇÃO-RE N° 4.556, DE 29 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Allanmar International Company S.R.L.
Endereço: Hilarión de la Quintana 833, Santa Fé - Rosário, 2000 - ARGENTINA
Solicitante: OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME CNPJ: 13197391/0001-28
Autorização de Funcionamento: 8136144 Expediente: 0926470/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Asclepion Laser Technologies GmbH
Endereço: Brusseler Strasse 10, Jena, 07747 - ALEMANHA
Solicitante: MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA CNPJ: 03.580.620/0001-35
Autorização de Funcionamento: 8.00.473-0 Expediente: 0855654/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III e equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: BAUMER S/A CNPJ: 61.374.161/0001-30
Endereço: Av. Prefeito Antônio Tavares Leite, n° 181, Distrito Industrial I José Marangoni
CEP: 13803-330
Autorização de Funcionamento: 1.03.455-0 Expediente: 0452107/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Bioteck Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Implantes Bio-
Absorvíveis Ltda CNPJ: 06.232.491/0001-82
Endereço: Rua Maria Augusta Generoso Estrela Nº: 1060, Rubem Berta CEP: 91180-200
Autorização de Funcionamento: 8.03.712-5 Expediente: 0541958/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Biotechtown Industria S.A. CNPJ: 31965384/0001-00
Endereço: Av. Princesa Diana, 165 - Alphaville Lagoa dos Ingleses CEP: 34018-006
Autorização de Funcionamento: 8211797 Expediente: 0264416/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Bolton Medical, Inc.
Endereço: 799 International Parkway, Sunrise, Florida, 33325 - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
Solicitante: TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. CNPJ: 03129105/0001-33
Autorização de Funcionamento: 8001228 Expediente: 0345969/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Bioactive Biomateriais S.A. CNPJ: 09474192/0001-42
Endereço: Alameda Júpiter, nº 1010, Distrito Industrial Nova Era CEP: 13347-397
Autorização de Funcionamento: 8095105 Expediente: 0472299/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: CDK Industria e Comércio de Equipamentos de Raios-X Ltda. CNPJ:
04864204/0001-21
Endereço: Rua Orense 783, Parque das Jaboticabeiras CEP: CEP 09920-650
Autorização de Funcionamento: 8011961 Expediente: 0095529/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Flextronics Manufacturing Aguascalientes S.A. de CV
Endereço: Boulevard A Zacatecas Km 9.5, Jesus María, Aguas Calientes, 20900 - MÉXICO
Solicitante: PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME
CNPJ: 26185222/0001-10
Autorização de Funcionamento: 8150479 Expediente: 0526888/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Globus Medical Inc.
Endereço: 300, Griffin Brook Drive, Methuen - MA, 01844 - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
Solicitante: GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA CNPJ: 07131437/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8026305 Expediente: 0107165/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: KLS Martin GmbH, CO. KG
Endereço: Am Flughafen 18, 79108 - ALEMANHA
Solicitante: KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA CNPJ: 10.836.991/0001-09
Autorização de Funcionamento: 8.07.534-6 Expediente: 0247882/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais e
equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Laboratório Tayuyna Ltda CNPJ: 60879848/0001-64
Endereço: Avenida Ampélio Gazzetta, nº 4200, Parque Industrial Fritz Berzin CEP: 13380-
240
Autorização de Funcionamento: 8136448 Expediente: 0076524/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: MB Indústria de Produtos Hospitalares LTDA CNPJ: 03917989/0001-90
Endereço: Rodovia BR 101 Norte, Km 56,7, Galpões I, III e IV - Paratibe CEP: 53413-000
Autorização de Funcionamento: 8019245 Expediente: 0428553/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: MM Conex Produtos para Saúde Ltda. CNPJ: 10.350.750/0001-47
Endereço: Rua Jaboatão 620, Casa Verde CEP: 02516-010
Autorização de Funcionamento: 8191389 Expediente: 4861217/22-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Megabay S.A.
Endereço: Juan Augustin Gárcia, 2275 - Ciudad Autônoma de Buenos Aires, C1416EKY -
ARGENTINA
Solicitante: HIGHLAS DO BRASIL LTDA CNPJ: 05.208.227/0001-40
Autorização de Funcionamento: 8.017963 Expediente: 5060395/22-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Ophthalmos S.A. CNPJ: 61.129.409/0003-69
Endereço: Av. Manoel Monteiro de Araújo, 1051 - Parque São Domingos CEP: 05113-
020
Autorização de Funcionamento: 8150573 Expediente: 5089442/22-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Oriental Resources Development Limited
Endereço: 2F, n. 30, Hexing Rd., Hukou Township, Hsinchu County , 303 - TAIWAN
Solicitante: J.L. MATERIAL CIRURGICO LTDA CNPJ: 40.842.791/0001-11
Autorização de Funcionamento: 8003414 Expediente: 4883225/22-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Omega Diagnostics Ltd.
Endereço: Omega House - Hillfoots Business Village - Alva, FK12 5DQ - REINO UNIDO
Solicitante: BIOSYS LTDA CNPJ: 02220795/0001-79
Autorização de Funcionamento: 103508-4 Expediente: 0608361/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Soupelli Indústria e Comércio Eirele - ME CNPJ: 15.224.228/0001-32
Endereço: Rua João Pessoa, Nº 443 e 483, Vila Jardini CEP: 18044-050
Autorização de Funcionamento: 8131238 Expediente: 0976135/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Teleflex Medical
Endereço: Units 7, 8 &9, Annacotty Business Park, Annacotty, County Limerick, -
IRLANDA
Solicitante: BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA CNPJ: 01513946/0001-14
Autorização de Funcionamento: 1034135 Expediente: 0364146/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: V Company do Brasil Indústria e Comércio de Equipamentos Eletrônicos Ltda ME
CNPJ: 08.630.463/0001-49
Endereço: Av. Professor Lineu Prestes, 2242, 2º Andar, Sala RT02 CEP: 05508-000
Autorização de Funcionamento: 8.05.002-5 Expediente: 0036757/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Yurim Medical Co., Ltd.
Endereço: 43, Jeongjung 3-Gil, Osong-Eup, Heungdeokgu, Cheongju-Si, Chungcheongbuk-
Do., 28164 - CORÉIA DO SUL
Solicitante: ibetex importação e exportação ltda - epp CNPJ: 04397247/0001-44
Autorização de Funcionamento: 8103868 Expediente: 1093079/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.