ANEXO Fabricante: CathRx Ltd. Endereço: Unit 8, 2-8 South Street, Rydalmere - New South Wales, 2116 - Austrália Solicitante: BIOTRONIK Comercial Médica Ltda. CNPJ: 50.595.271/0001-05 Autorização de Funcionamento: 8022439 Expediente: 2463984/22-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe IV. Motivo: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.
RESOLUÇÃO-RE N° 4.554, DE 29 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 163. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/12/2023