25351.505399/2015-74 / 80454380069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1064614230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1119489237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família EliA ssDNA 25351.429335/2021-90 / 80254180387 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1008801232 Família EliA CCP Positive Control 25351.265711/2018-14 / 80254180310 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1011578239 ELIA CCP WELL 25351.495438/2006-17 / 80254180068 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1008863238 Família BRAHMS TRAK Human KRYPTOR 25351.133352/2020-43 / 80254180363 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1018938231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHARMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 08.939.895/0001-36 SPYCRA® FILM 25351.568824/2023-28 / 80455329002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1108102239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA ATTACCO CONDICIONADOR ÁCIDO 35% 25351.539869/2015-31 / 81199279014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085632237 POTENZA ABRASIONE 25351.420885/2017-16 / 81199279028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085604233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 DILATADOR PARA FORAMINOTOMIA RIWOSPINE 25351.383105/2021-77 / 81037940140 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1111356238 Lâminas Rotacionais Estéreis 25351.755074/2015-97 / 81037940053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1116237237 CONJUNTO DE TUBOS DE IRRIGAÇÃO/ASPIRAÇÃO 25351.768830/2020-31 / 81037949015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1116146231 TUBO DE IRRIGAÇÃO COM MANDRIL 25351.415834/2020-19 / 81037949013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1111589232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 FAMÍLIA PRÉ ANALÍTICO COBAS P 25351.346282/2013-20 / 10287411043 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1027701230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 SERINGA PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL - SR ENFITERAL 25351.465200/2022-79 / 80026189016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070629235 SERINGA PARA PERDA DE RESISTÊNCIA - SR EPIDURAL 25351.605451/2017-35 / 80026180060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070630233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 27.870.531/0001-91 Kits de Extração de Ácidos nucleicos TANBead W665 25351.229692/2022-31 / 81597710005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1022835238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Atellica IM Peptídeo C (CpS) 25351.126414/2018-46 / 10345162285 80198 - 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MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1067479236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 KIT RE-BLOCK 25351.465190/2022-71 / 81469789020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1195660235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49 Conjunto de Plaquetas e Plasma Spectra Optia® 25351.772161/2015-81 / 80554210048 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1265292230 SOLUÇÃO ADITIVA FÓRMULA 3 (AS-3) 25351.329849/2019-01 / 80554210050 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1265268231 Kit de Acessório para PMO Spectra Optia 25351.096958/2015-39 / 80554210046 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1265285233 Equipo de IDL Spectra Optia 25351.032019/2014-09 / 80554210039 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1265250235 Conjuntos Descartáveis Trima Accel® 25351.780257/2014-65 / 80554210045 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1265278237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite Hevylite IgA Lambda Kit 25351.255450/2017-04 / 81357320020 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1014097231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Bomba de Infusão Elastomérica Descartável - Bolus 25351.509181/2023-81 / 81231559045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1063837235 Cânula Trocarte Óptica 25351.698466/2020-34 / 81231559001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1091249237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 GOLDISTRACTOR 25351.918090/2021-71 / 80455630112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070007234 Kit Cânula de Acesso Subcorticais Neuroendoview Traumec 25351.097667/2023-62 / 80455639008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1061694232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 JIFFY UNIVERSAL NATURAL 25351.810816/2018-22 / 80279910091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1056533234 Jiffy Brush 25351.317554/2006-98 / 80279910030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1108000231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Viva Care Material Medico Hospitalar Ltda / 24.562.614/0001-25 Conector multivias needless Safeconekt 25351.394537/2023-75 / 81423519007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1102214230 Eletrodo E.C.G. Polymed 25351.384549/2023-91 / 81423510006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1089707231 Conector sem agulha Polymed 25351.536458/2023-48 / 81423510008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1101885238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 EQUIPAMENTO DE TERAPIA POR MICROONDAS 25351.280039/2013-99 / 80102511240 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1135146233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VUELO PHARMA LTDA - ME / 04.159.536/0001-05 Spray de barreira Vuelo - Protetor Cutâneo 25351.160969/2016-57 / 80074780003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1086282230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.954.683/0001-28 Instrumental MOBI-C Plug & Fit 25351.757835/2014-51 / 80444810025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1109732236
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.476, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 151. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/11/2023