FILTRO DE ESPUMA MEDFLEX 25351.758673/2023-06 / 82454460058 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1250319234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ med 7 produtos hospitalares ltda epp / 08.140.941/0001-32 HSG Catheter Set Bioteque 25351.767770/2023-81 / 80386689018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1266064231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICALWAY EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 02.949.582/0001-82 TC 200 - Sistema de gerenciamento de temperatura 25351.709245/2023-41 / 80040739002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1161992235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 CPAP/BIPAP Masks 25351.759075/2023-46 / 81372449005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1250743231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Conector Luer transferidor de soluções 25351.749905/2023-27 / 80495510199 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1233829238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MH EQUIPAMENTOS E MATERIAIS PARA LABORATORIOS LTDA EPP / 04.342.755/0001-25 Família de Analisadores Químicos Automáticos CA-430A 25351.729595/2023-24 / 80223480098 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1198585234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MJ SOLUTION ORTOPEDIA LTDA / 30.706.083/0001-08 Família MicroDTTect 25351.717800/2023-17 / 81718130001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1177026236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MULTIGEL INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA-EPP / 49.604.226/0001-90 CRIO RESULT GEL ANTICONGELANTE 25351.749548/2023-05 / 80316110011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1233407236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0006-17 BABY TEST - TESTE GRAVIDEZ EM TIRA MULTI SAÚDE 25351.725911/2023-99 / 81602800014 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1193011230 HC365 - BABY TEST - TESTE GRAVIDEZ EM CANETA MULTI SAÚDE 25351.726192/2023-23 / 81602800015 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1193343232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MUNDIAL EMPREENDIMENTO LTDA / 04.521.989/0001-30 Esparadrapo Impermeável Fanomed 25351.754637/2023-65 / 82225690001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1242484230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37 Ca^nula de Traqueostomia com aspiraça~o supra cuff Seven Care 25351.771941/2023-77 / 81908729034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1274855233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Lâmina Túnel do Carpo Ultra 25351.760050/2023-95 / 80743239041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1251772234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 COMPRESSOR DINÂMICO TORÁCICO PARA PECTUS CARINATUM 25351.763921/2023-22 / 80223340117 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1258192233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 ELÁSTICOS NON-LÁTEX 25351.763295/2023-74 / 80328810089 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1257524232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46 OneGuide Plus 25351.767230/2023-06 / 82285310052 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1265492239 POSITIONING GUIDE KIT 25351.767188/2023-15 / 82285310051 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1265449236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHARMAPLUS LTDA / 03.817.043/0001-52 Luva de Látex Para Procedimentos Não Cirúrgicos 25351.778334/2023-38 / 80450300006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1286228239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO H PARAMENTAÇÃO HOSPITALAR / 50.145.661/0001-83 AVENTAL DE PROCEDIMENTO DESCARTAVEL 25351.778922/2023-71 / 82808110001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1287177239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 AGULHAS SOLDADAS WJX 25351.763200/2023-12 / 81652919046 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1257425234 AGULHAS DESCARTÁVEIS ASTON JKS PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.772632/2023-14 / 81652919047 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1275623239 CANETA PARA INTRADERMOTERAPIA / MESOTERAPIA SEM AGULHAS PHARMA PEN 25351.663464/2023-77 / 81652919045 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1072486237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Tipoia de Tricoline Simples 25351.759861/2023-43 / 80041210115 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1251573231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROHIGI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL LTDA / 24.794.284/0001-01 Algodão Use It 25351.755224/2023-06 / 81461680002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1243104236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOQUIMICA S.A. / 55.643.555/0001-43 PREVENCAP 25351.767609/2023-16 / 80146019004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265893233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19 COMPONENTE ORTODONTICO TAD UHT 25351.757714/2023-39 / 82449269005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1246883236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001-30 VONFLEX S HEAVY 25351.754232/2023-27 / 82051810020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1242054235 U-BOND 25351.767686/2023-68 / 82051819058 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265974233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.956.849/0001-82 Kit de Microcateter ASAHI Masters PARKWAY HF pré-carregado com fio-guia ponta angulada 25351.754642/2023-78 / 80433819010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242488235 Kit de Microcateter ASAHI Masters PARKWAY HF pré-carregado com fio guia ponta multicurva 25351.758844/2023-99 / 80433819011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1250502233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SET FREE SOLUÇÕES COMERCIAIS LTDA / 20.035.120/0001-31 Agulha para Aspiração Marrow Cellutions 25351.763309/2023-50 / 81888839002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1257539230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 26.406.496/0001- 91 Teste Rápido de Ovulação LH 25351.718399/2023-24 / 81552290012 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1177685230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74 KRFE - KIT DE REPOSIÇÃO FRESA EPIKUT 25351.763217/2023-70 / 80108910113 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1257444239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001- 01 STEROTAPE 25351.758728/2023-70 / 82673280003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1250379237 Russel Chest Seal 25351.758680/2023-08 / 82673280001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1250329230 Sterocrepe 25351.758730/2023-49 / 82673280004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1250383234 FOIL BLANKET 25351.758737/2023-61 / 82673280005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1250390231 Nitrile Gloves 25351.758758/2023-86 / 82673280006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1250413231 Torniquete Mecânico Tático (TMT) 25351.758687/2023-11 / 82673280002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1250337232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71 CERA ODONTOLÓGICA 25351.754501/2023-55 / 80442020083 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1242342231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumentais Universal Select 25351.778217/2023-74 / 80005430755 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1286102235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERDONT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.141.310/0001-14 SUPERLAY - Resina Acrilica em Gel Fotopolimerizável para Modelagem Universal 25351.758920/2023-66 / 80103859008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1250584230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Almofada Inflável - Forração Ortopédica Supermedy 25351.767684/2023-79 / 80499940044 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1265972231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VCH - IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 10.702.092/0011-87 LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO NEO CIRÚRGICA 25351.759384/2023-16 / 82732939001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1251068235 LUVA VINIL MEDICAL 25351.759726/2023-06 / 82732930008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1251432239 LUVA VINIL MEDICA 25351.759674/2023-60 / 82732930007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1251378234 MÁSCARA TNT TRIPLA 25351.759484/2023-42 / 82732930006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1251174230 AVENTAL TNT 25351.759314/2023-68 / 82732930005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1250993237 TOUCA TNT 25351.759214/2023-31 / 82732930004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1250888239 MÁSCARA TNT TRIPLA 25351.759159/2023-80 / 82732930003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1250830231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 Kit Curativo Tencyl Over 25351.771685/2023-18 / 10366909006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1274585236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ vertek consumo clinico e hospitalar eirelli me / 22.898.875/0001-95 PVA EYE SPEAR 25351.771379/2023-81 / 81365089004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1274250234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 Família de Analisadores Automáticos de HbA1c (HPLC) 25351.717805/2023-31 / 80785070245 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1177032236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 ORTHO KROMM 25351.754399/2023-98 / 10068879052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242231234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 LUVA DE PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO PURPLE NITRILE* MAX 25351.750221/2023-78 / 80102513133 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1234158230 ScanBox Pro 25351.755151/2023-44 / 80102513136 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1243027231 LUVA DE PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO PINK UNDERGUARD* 25351.750021/2023-15 / 80102513132 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1233952234 Micropartículas de Folato (CLIA) 25351.718276/2023-93 / 80102513130 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1177549239 LUVA DE PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO PURPLE NITRILE-XTRA* 25351.750686/2023-29 / 80102513135 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1234667231 LUVA DE PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO PURPLE NITRILE* 25351.750647/2023-21 / 80102513134 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1234602237 Família AutoLumo IL-6 Micropartículas (CLIA) 25351.722180/2023-20 / 80102513131 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1186315237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WF CIRÚRGICOS LTDA / 05.316.455/0001-34 COMPONENTES WF 25351.754229/2023-11 / 81129159001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242048235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Work Life Comercio de Produtos Medicos Ltda - EPP / 26.355.824/0001-78 WORKSPINE II 25351.771401/2023-93 / 81750050003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1274274231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3b indústria e comércio de artefatos plásticos ltda - me / 06.963.572/0001-52 LAVADOR NASAL 3B 25351.778044/2023-94 / 81372000009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1285918231
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.475, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 148. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/11/2023