RESOLUÇÃO-RE Nº 4.475, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 148. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/11/2023

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ACL MED FABRICAÇÃO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 45.023.931/0001-43
KIT CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTÁVEL ARTROPLASTIA
25351.772006/2023-28 / 82514100019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1274944236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78
AltoStar ® Whole Blood Pretreatment Buffer 1.5
25351.722292/2023-81 / 81752180028
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1186437235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05
MultiMeso X4
25351.767579/2023-30 / 81676079017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265863237
MultiMeso X5
25351.767578/2023-95 / 81676079016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265862231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
Instrumental para Joelho SCORE® II
25351.754306/2023-25 / 80726260079
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1242132236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANDRE GREGATE BRAGA INSTRUMENTOS - ME / 26.161.820/0001-59
Vista Instruments Supremo
25351.754088/2023-29 / 81608420061
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1241895236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
Máquina para Tatuagem Pen Star
25351.723667/2023-20 / 82772640002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1189120232
Máquina para Tatuagem Pen Precision
25351.723673/2023-87 / 82772640003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1189130238
Máquina para Tatuagem Pen P3 Pro
25351.723674/2023-21 / 82772640004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1189131234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A /
73.297.509/0001-11
Cânula de Acesso Descartável para Fibra Laser Bhio Supply
25351.772097/2023-00 / 80381219012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1275033237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES
LTDA / 31.245.991/0001-04
Dilatador para Cateter Balão Tipo A
25351.758670/2023-64 / 81884230003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1250232236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
Máscara de CPAP/BIPAP facial/nasal
25351.750911/2023-27 / 82205410005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1234899230
Mascara para anestesia
25351.750164/2023-27 / 82205410004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1234097231
Mascara para anestesia de silicone
25351.754813/2023-69 / 82205410006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1242666231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 05.216.859/0001-56
Biofrasco Nutri CR Estéril - Frasco para Alimentação Enteral Estéril com tampa em
cruz
25351.767133/2023-13 / 80212349013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265390231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOCARDIO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 31.157.910/0001-06
Ligating Clips Appliers/Removers
25351.759363/2023-09 / 80015970035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1251045235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
Brocas Diamantadas Estéreis
25351.772466/2023-56 / 80482499017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1275441238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
FAMÍLIA DE CORANTE CITOLÓGICO DIRUI
25351.683775/2023-52 / 80867150177
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1108876234
EasyNAT Safety Sputum Container
25351.721560/2023-47 / 80867150178
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1185644237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07
INSTRUMENTAIS NÃO CORTANTES BIONNOVATION
25351.767158/2023-17 / 82408810005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1265417237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Biosyn industria e Comercio de Produtos para diagnostico ltda epp / 26.257.754/0001-
15
Solução Condicionadora
25351.713603/2023-11 / 81944590009
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1170420231
ISE BUFFER
25351.713986/2023-27 / 81944590010
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1170831231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04
AVENTAL DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL IMPERMEÁVEL BIODESC
25351.763129/2023-78 / 80695710035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1257350234
PROPÉ DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL BIODESC
25351.763962/2023-19 / 80695710038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1258233231
TOUCA DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL BIODESC
25351.763120/2023-67 / 80695710034
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1257340239
AVENTAL DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL BIODESC
25351.763145/2023-61 / 80695710037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1257367234
MÁSCARA FACIAL CIRÚRGICA TRIPLA BIODESC
25351.763138/2023-69 / 80695710036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1257360230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHIMICA BARUEL LIMITADA / 61.362.182/0002-16
TENYS PE BARUEL CALCANHEIRA SILICONE
25351.759233/2023-68 / 82299030003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1250908230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONNEX TATTOO IMPORTACAO E COMERCIO LTDA / 30.551.090/0001-70
Família de Bandagem Elástica Connex
25351.759167/2023-26 / 82218710003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1250838231
Família de Filme Protetor para Tatuagem Connex
25351.759632/2023-29 / 82218710004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1251335233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
AGULHAS PARA ACUPUNTURA ESTÉRIL AÇO INOXIDÁVEL ACCUBIO
25351.763190/2023-15 / 10410139014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1257415239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15
MASTERCLEAN
25351.777506/2023-56 / 81403200013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1285346238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DBR COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
08.396.572/0001-43
Família Cytek Northern Lights (NL)-CLC
25351.713937/2023-94 / 80500080020
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1170780237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50
DentFiber
25351.761639/2023-19 / 82124109006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1254547231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D´JOOL INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 92.190.602/0001-77
GEL PARA MEIOS DE CONTATO
25351.759625/2023-27 / 80749650003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1251327231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
Família Merilyzer AutoQuant
25351.722367/2023-23 / 10360810070
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1186518235
Merilyzer EIAWash
25351.721562/2023-36 / 10360810068
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1185646230
Merilyzer EiaQuant
25351.721549/2023-87 / 10360810067
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1185631232
Merilyzer CliniQuant
25351.722350/2023-76 / 10360810069
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1186501235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dortler do Brasil produtos ortopédicos ltda / 07.913.533/0001-03
Fixador para Máscara
25351.771398/2023-16 / 80391610028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1274271231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49
Lipocube Golden Filler Procedure Pack
25351.767289/2023-96 / 82634829008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265554234
Lipocube Hybrid
25351.767331/2023-79 / 82634829009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265599238
Lipocube Centrifugue Container
25351.767504/2023-59 / 82634829010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265782237
Lipocube Hybrid Procedure Pack
25351.767783/2023-51 / 82634829012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1266078231
Lipocube Nano
25351.767633/2023-47 / 82634829011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265918236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Dilatador para Implante de Cateter Ureteral Endomaster
25351.759137/2023-10 / 80533429017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1250808235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENE MEDICAL SOLUTINS LTDA ME / 09.336.705/0001-59
Instrumental Simpact
25351.777841/2023-54 / 81625530002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1285703235
Instrumental PRO-LINK® Ti Titânio
25351.778248/2023-25 / 81625530003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1286134234
Instrumental Avatar
25351.777840/2023-18 / 81625530001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1285702239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Gel de acoplamento para ultrassom
25351.754131/2023-56 / 82444370079
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1241942234
Gel para ultrassom médico
25351.754178/2023-10 / 82444370080
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1241994234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVODEN INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA / 44.136.221/0001-67
PLACA BASE FOTOPOLIMERIZADORA
25351.767315/2023-86 / 82426970003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1265581231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Seringas Dosadora Oral Não Estéril ABL
25351.750285/2023-79 / 81788080022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1234223236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTSAN DO BRASIL INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA / 03.415.835/0001-09
GEL LUBRIFICANTE ÍNTIMO FORTSAN
25351.759057/2023-64 / 80241050011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1250723230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FOX INDUSTRIA, COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
/ 35.190.760/0001-93
Blefaro Aramado - Aço Inox
25351.772400/2023-66 / 82758570002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1275374239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GAMMA CRUCIS COMERCIO ATACADISTA, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME /
23.864.965/0001-28
Gamma vein safety / Gamma vein safety vacutainer
25351.754393/2023-11 / 81499579012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242225234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE
LTDA / 11.344.677/0001-63
SMARTSCRAPER
25351.759869/2023-18 / 80696930023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1251583237
MICROSS
25351.759610/2023-69 / 80696930022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1251311237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA /
47.344.749/0001-10
PONTA ULTRASSÔNICA SAFETY STLC GENIUS
25351.759460/2023-93 / 82673019006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1251149235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO LTDA /
51.753.374/0001-19
Instrumental para procedimento médico e odontológico com silicone
25351.767277/2023-61 / 10401310123
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1265541230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Seringa Mistra
25351.777794/2023-49 / 10302860305
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1285653238
Instrumentais de uso único Mistra
25351.759608/2023-90 / 10302869009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1251309232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Família Hilab Lens
25351.726400/2023-94 / 80583710047
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1193576237
Lens Hemograma
25351.721928/2023-77 / 80583710046
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1186041234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
COLETE JEWETT
25351.763498/2023-61 / 80758210103
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1257739239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HRA industria comercio importação e exportação de produtos medicos hospitalares ltda
/ 38.352.315/0001-70
ISS Kit de Endoscopia para Coluna
25351.771744/2023-58 / 82112329041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1274647231
Kit de irrigação HRA
25351.771764/2023-29 / 82112329042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1274668239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001-
00
Instrumentais - Sistema de Rádio Distal Osteomed
25351.766997/2023-18 / 10247530214
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1265210233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
Família LyteSTAR PRO
25351.718596/2023-43 / 10303460552
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1177902231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. /
74.017.708/0001-91
DISCO DE POLIMENTO
25351.773653/2023-57 / 80213420068
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1277373230
POLIDOR DIAMANTADO
25351.771729/2023-18 / 80213420067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1274630231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INES CURSOS E EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 27.840.525/0001-91
Coroa NuSmile BioFlx
25351.763715/2023-12 / 81890179005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1257966235
Mantenedor de Espaço Universal NuSmile
25351.763846/2023-08 / 81890179006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1258111233
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INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79
Eletrodo Descartável para ECG Innovatex
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Lanceta para Lancetador Innovatex
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Mangote Innovatex
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Sensor de Fluxo Besmed
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JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44
Família de Agulha para Piercing Americana Oca Elite GT (aplicável em punção) II
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LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS
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CleanUp
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EVO TAPE COESIVA SL
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MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA /
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SANDÁLIAS E SAPATOS PIEDRO
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MED FLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 43.396.342/0001-
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