RESOLUÇÃO-RE N° 4.387, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2023 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021; Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ALESSANDRA PAIXÃO DIAS
RESOLUÇÃO-RE N° 4.387, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 140. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/11/2023
Empresas citadas
- UCB Biopharma Ltda — CNPJ 64.711.500/0001-14
- Instituto Butantan — CNPJ 61.821.344/0001-56
- Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. — CNPJ 33.009.945/0001-23
- Merz Farmacêutica Comercial Ltda — CNPJ 11.681.446/0001-45
- Chiesi Farmacêutica Ltda — CNPJ 61.363.032/0001-46
- Sanofi Medley Farmacêutica Ltda — CNPJ 10.588.595/0010-92
- CSL Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda — CNPJ 62.969.589/0001-98
- Mylan Laboratórios Ltda — CNPJ 11.643.096/0001-22