25351.669397/2014-80 / 10371280037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1118081234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PLAST LABOR IND E COM DE EQUIP HOSP E LABORATORIO LTDA / 31.864.051/0001-95 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS SELETIVOS PARA DETERMINADO GRUPO DE MICRORGANISMO PLAST-LABOR 25351.176610/2004-66 / 80035670010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1002410231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 XLR8+ Sistema de Terapia por Pressão Negativa para o Tratamento de Feridas 25351.324213/2022-99 / 10306849016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1161012231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 QFT-Plus tubes (50x TB1/TB2/Nil/Mitogen) 25351.662679/2015-95 / 10322250068 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0964045231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT CÂNULA PARA ARTROCENTESE ATM - GFIX 25351.565313/2023-54 / 82286189100 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1111829233 KIT CÂNULA PARA ARTROCENTESE ATM BLOCK - GFIX 25351.564991/2023-08 / 82286189099 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1111117233 KIT CÂNULA PARA ARTROCENTESE E SUTURA DE DISCO ARTICULAR - GFIX 25351.564788/2023-23 / 82286189098 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1110787235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ reaw industria e comercio de produtos odontologicos ltda - me / 11.959.613/0001-77 Cera Triunfo 25351.250742/2016-00 / 80772730005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1061668231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 Jontex Sensitive Large XL 25351.064502/2018-47 / 80774900062 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1221156233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 DILATADOR PARA FORAMINOTOMIA 25351.356564/2021-88 / 81037940139 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1046631233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Elecsys Total-Tau CSF 25351.019453/2021-93 / 10287411584 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0966209231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43 Ureterorenoscópio 25351.370561/2018-51 / 80370820023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1103130234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Sistema de ultrassonografia de diagnóstico 25351.764892/2018-59 / 10345162310 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1081678232 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM 25351.177342/2019-86 / 10345162321 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1143365232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMART MEDICAL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 08.595.202/0001-35 ESPIRÔMETRO MIR 25351.391570/2009-65 / 80441730002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1061618234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA ANKLE FUSION 25351.459798/2021-86 / 80005430727 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0711175233 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL 25351.099678/2009-42 / 80005430183 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881715239 SISTEMA MAKO 25351.176158/2020-52 / 80005439025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1070483231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SULMEDICAL ENGENHARIA E INDUSTRIA LTDA / 42.775.936/0001-34 Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis I 25351.081692/2023-24 / 82421460003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031263233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Fixador Externo Spidertech 25351.491993/2022-81 / 81118460079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048619231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Instrumento Cirúrgico Não Articulado Não Cortante em Alumínio e Aço Inoxidável 25351.524120/2020-09 / 81839150008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1051469236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 FIO GUIA RADIFOCUS GLIDEWIRE ADVANTAGE 25351.553464/2012-59 / 80012280144 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1041429231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL TENCYL BASIC 25351.002168/2005-13 / 10366900023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1052088236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 CK MB 25351.425908/2012-49 / 80785070057 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1153251230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Oxímetro de Pulso Portátil 25351.035693/2021-35 / 80102519128 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1155299230 INSTRUMENTOS ENDOSCÓPICOS OVESCO 25351.215442/2020-51 / 80102519068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1045589233 EQUIPAMENTO DE EXERCÍCIO DE REABILITAÇÃO PARA TERAPIA DA EXTREMIDADE SUPERIOR 25351.665933/2013-52 / 80102511278 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1154313239 CONJUNTO DE CATETERIZAÇÃO ARTERIAL - CÂNULA COM AGULHA 25351.444140/2022-51 / 80102519171 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879955236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WELCH ALLYN DO BRASIL, COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 03.135.603/0001- 99 OTOSCOPIO DE 3,5V WELCH ALLYN 25351.159000/2006-60 / 80011680022 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1143252233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER - U.S.A INTERNACIONAL TECNOLOGIA EQUIP. HOSP. LTDA / 04.298.172/0001-44 GERADOR DE OZONIO WINNER 25351.498306/2021-78 / 82212399001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1131658230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Sistema de Instrumentação de Artroplastia 25351.728625/2020-32 / 80044680479 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1110943237
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.376, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 127. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/11/2023