CPAP/BIPAP Masks EaseFit NMI 25351.750695/2023-10 / 81778819030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234677237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LITORAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 25.164.770/0001-09 Torneira 3 vias - Luer Lock Modelo 25351.733823/2023-61 / 81582089019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206067233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 CleanUp 25351.750679/2023-27 / 82727399003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234658232 Access Recovery 25351.750678/2023-82 / 82727399002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234657236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Cânula Híbrida Teflonada Sonovisivel com injetor de Fármaco MedView 25351.700687/2023-22 / 82209529224 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143923235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA / 84.966.498/0001-31 BOLSA COLETORA DE URINA MAXICOR 25351.734793/2023-18 / 10299809003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207110230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01 GRAMPEADOR ENDOMARLEX I-POWER 25351.704923/2023-80 / 80343599007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153219239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ mde descartáveis ltda / 15.344.676/0001-70 VESTIMENTA DESCARTÁVEL IMPERMEÁVEL - MDE DESCARTÁVEIS 25351.733835/2023-95 / 82637410002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1206099232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED SUPPLY PRODUTOS MEDICOS LTDA / 05.524.742/0001-30 LANCETA DE SEGURANÇA SAFE LANCE 25351.749999/2023-34 / 80206689001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1233929232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Bomba Elastomérica 25351.750799/2023-24 / 80495519107 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234782235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT CÂNULA SL BLOCK 25351.721587/2023-30 / 80857109012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1185674233 SL THERM 25351.722151/2023-68 / 80857109013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1186284234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MILENIO BRASIL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRESENTES LTDA / 13.616.567/0001-39 TENSORES 25351.743274/2023-32 / 82392730007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1221250230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 LIMAS NEOFILE EDM 25351.743103/2023-11 / 10392999015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1221043234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37 FILTRO HME NEONAL MINI SEVEN CARE 25351.738795/2023-78 / 81908729033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1213571235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NORDE-LAB Com. e Representações Ltda. / 04.040.450/0001-69 FAMÍLIA PICOTADOR PARA AMOSTRAS BIOLÓGICAS 25351.709026/2023-62 / 80159280003 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1161750231 PICOTADOR PARA AMOSTRAS BIOLÓGICAS 25351.708943/2023-20 / 80159280002 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1161663231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 TUBO DE IRRIGAÇÃO DESCARTÁVEL ORTHOTRAUMA 25351.734523/2023-07 / 81740589009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206826231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28 kit Instrumental para Placa de Reconstrução 25351.741471/2023-17 / 81361440047 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1217634231 Kit Instrumental para Mini Placas 25351.741339/2023-13 / 81361440046 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1217430237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema de Fixadores Externos 25351.746616/2023-76 / 81504790380 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1227688237 Aniball 25351.743543/2023-61 / 81504790379 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1221547232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PNF EMPRESA COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.059.768/0001-54 Unidade de Teste Eletrofisiológico 25351.695299/2023-12 / 80286929011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133714234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POSITIVA COMERCIO PRODUTOS PARA SAUDE LTDA - EPP / 07.861.044/0001-55 Fios de Sutura de Poliéster Não Absorviveis 25351.739919/2023-32 / 80422639008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1214756239 Fios de Sutura de Polipropileno Não Absorvíveis 25351.739659/2023-03 / 80422639006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1214476236 Fios de Sutura de Poliamida Não Absorviveis 25351.739152/2023-41 / 80422639005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1213947235 Fios de Sutura de PTFE Não Absorviveis 25351.739972/2023-33 / 80422639009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1214812236 Fios de Sutura de Seda Não Absorvíveis 25351.739841/2023-56 / 80422639007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1214674232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 BASTÃO ORTOPÉDICO 25351.709936/2023-45 / 10335100066 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1162753234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIET NUTRIÇÃO CLÍNICA LTDA / 08.183.359/0003-15 Nouriva Connect - Adaptador Tetra 1L Enplus 25351.743785/2023-54 / 82550130001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1221835238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 AGULHAS DESCARTÁVEIS BLUENOVA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.733857/2023-55 / 81652919044 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206120231 CANETA HYDRA PEN DERMIA 25351.721464/2023-07 / 81652910076 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185542230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60 Cera Odontológica 25351.738756/2023-71 / 80801630077 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1213532230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICARDO MACIEL DA SILVA - ME / 24.743.083/0001-77 Instrumental para Laparoscopia RM Medical 25351.741202/2023-51 / 82239599002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1217231234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29 Macas para Emergência 25351.718537/2023-75 / 80577560006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1177838231 Suporte de Soro 25351.718039/2023-22 / 80577560005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1177292238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001- 30 VONFLEX S MEDIUM 25351.739135/2023-12 / 82051810019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1213930235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.956.849/0001-82 Microcateter ASAHI Masters PARKWAY SOFT 25351.750643/2023-43 / 80433819009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234598230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SITMED EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 02.473.977/0001-51 MACA DE TRANSPORTE SITMED 25351.713750/2023-91 / 80438490003 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1170579230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMART SURGICAL IMPORTAÇÃO E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - EPP / 26.454.218/0001-00 CC-Hook 25351.738664/2023-91 / 81528789013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1213436231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 SOL-CARE CONECTOR VALVULADO SISTEMA FECHADO 25351.743711/2023-18 / 80937150074 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1221752235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 22.260.124/0002-20 INSTRUMENTO DE AGREGAÇÃO PLAQUETÁRIA - TRHOMBO-AGGREGOMETER 25351.709318/2023-03 / 81457600058 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1162071231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERDONT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.141.310/0001-14 PPE - Pasta de Polimento Espelhado Superdont 25351.746486/2023-71 / 80103850028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1227551231 SUPERLIG - Fibra de vidro odontológica impregnada com resina 25351.739241/2023-98 / 80103859007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1214045235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 ANDADOR 4 RODAS SUPERMEDY 25351.705652/2023-80 / 80499940043 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1154038238 CADEIRA DE BANHO DESMONTÁVEL SUPERMEDY 25351.704790/2023-41 / 80499940042 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1153068231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 CyFlow DailyQC 25351.704840/2023-91 / 80015490145 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1153123231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02 CERAMOTION 25351.738998/2023-64 / 10351899003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1213786231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRUSTY SURGICAL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 29.774.732/0001-10 Luvas Radiaxon PI 25351.743347/2023-96 / 81770540001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1221329235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05 DVT 25351.692015/2023-36 / 10349319005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123682232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família Analisador Automático de Bioquímica - Biossays C8 25351.713390/2023-27 / 80102513129 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1170197230 Família AutoLumo DHEA-S Micropartículas (CLIA) 25351.695754/2023-80 / 80102513126 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1134209231 EMATM 25351.648775/2023-14 / 80102513124 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1049137230 Aplicativo de ECG 25351.659356/2023-08 / 80102513125 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1066178232 Dispositivo de triagem auditiva 25351.701184/2023-74 / 80102519215 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1144489237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WEL Distribuidora de Medicamentos e Produtos para a Saúde Ltda / 11.318.264/0001-04 Lanceta Descartável para Lancetador Sterilance 25351.746684/2023-35 / 80606299002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1227761236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3SHAPE DO BRASIL SOLUCOES TECNOLOGICAS PARA SAUDE LTDA / 22.894.874/0001-72 Scanner Intraoral TRIOS 5 25351.709524/2023-13 / 81901710006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1162299231
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.375, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 124. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/11/2023