RESOLUÇÃO-RE Nº 4.375, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 124. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/11/2023

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA - EPP / 18.987.352/0001-48
Ureterorrenoscópio semi-rígido HD Medf1rst
25351.705499/2023-91 / 81784929011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153870231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACCIAX PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA / 07.321.530/0001-80
KIT ATM ARTHROSCOPY MSR
25351.754676/2023-62 / 80335529027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242526234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61
Máscara Nasal
25351.746408/2023-77 / 80886569011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1227470231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87
LAMINA DEBRIDADORA NASAL RICHARDS - REFRIGERADA, ESTÉRIL E DESCARTÁVEL
25351.734966/2023-90 / 80926159064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207297232
LAMINA DEBRIDADORA NASAL RICHARDS - REFRIGERADA, ESTÉRIL E DESCARTÁVEL
25351.734854/2023-39 / 80926159063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207175234
LAMINA DEBRIDADORA NASAL RICHARDS REFRIGERADA - CORTANTE ESTÉRIL E
DESCRTÁVEL
25351.734754/2023-11 / 80926159062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207068233
LAMINA DEBRIDADORA NASAL RICHARDS - REFRIGERADA CURVA DIAMANTADA, ESTÉRIL
E DERCARTÁVEL
25351.734548/2023-01 / 80926159061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206851236
LAMINA DEBRIDADORA NASAL RICHARDS - REFRIGERADA CURVA DIAMANTADA, ESTÉRIL
E DESCARTÁVEL
25351.734534/2023-89 / 80926159060
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206837233
DISPOSITIVO PARA DISSECÇÃO PROGRESSIVA DE BASE DE CRÂNIO
25351.750630/2023-74 / 80926159066
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234585235
CATATER BALÃO TUBA VENT SPIGGLE
25351.746406/2023-88 / 80926159065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1227468237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05
KIT-MEDTX
25351.755022/2023-56 / 81676079013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242891234
MesoDerm Ultrafina
25351.754233/2023-71 / 81676079012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242055231
MesoDerm Ultrafina
25351.755043/2023-71 / 81676079014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242914234
Zero Loss
25351.755061/2023-53 / 81676079015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242932232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52
ClinRep® HPLC Complete Kit Levetiracetam (Keppra®) in Serum / Plasma
25351.704692/2023-12 / 80464810864
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1152965239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11
Kit Cânula de Bloqueio Akus Block
25351.713775/2023-94 / 80969869009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1170606237
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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE NAVEGAÇÃO FIAGON
25351.734725/2023-41 / 81000039013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207038237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA
/ 31.245.991/0001-04
Fio Guia Hidrofílico
25351.735043/2023-55 / 81884239012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207383236
Fio Guia Teflonado
25351.734993/2023-62 / 81884239011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207329231
Linha de Extensão
25351.734914/2023-13 / 81884239010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207242233
Cânula de Punção
25351.734463/2023-14 / 81884239009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206762233
Manifold
25351.733760/2023-42 / 81884239008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206001232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90
Sistema Híbrido de Urinálise FUS-2000
25351.712824/2023-71 / 80680420093
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1169560237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOCATH COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.964.709/0001-20
Regulador de sucção da série 882VR
25351.722143/2023-11 / 80239100005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1186276231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57
ANALISADOR AUTOMÁTICO DE IMUNOENSAIO
25351.713284/2023-43 / 81128690019
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1170083234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
FAMÍLIA DE CONTROLES PARA ANALISADOR HEMATOLÓGICO DIRUI (5 PARTES)/ CONTROL
FOR AUTOMATIC HEMATOLOGY ANALYZER (5-PART)
25351.709016/2023-27 / 80867150175
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1161740236
BF-RD Dye (Corante BF-RD)
25351.709857/2023-34 / 80867150176
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1162672234
CALIBRADOR FLUORESCENTE (FLUORESCENT CALIBRATOR) - DIRUI
25351.696313/2023-03 / 80867150171
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1134803231
FAMÍLIA DE CONTROLE DE LÍQUIDO CORPORAL (CONTROL FOR BODY LIQUID) - DIRUI
25351.696357/2023-25 / 80867150172
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1134852231
FAMÍLIA DE CONTROLE FLUORESCENTE (CONTROL FLUORESCENT) - DIRUI
25351.701010/2023-10 / 80867150173
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1144292239
BF-RD Diluent (Diluente BF-RD)
25351.708713/2023-61 / 80867150174
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1161406239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
IÁSIS HIFU
25351.695891/2023-14 / 10410309017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1134352239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Biosyn industria e Comercio de Produtos para diagnostico ltda epp / 26.257.754/0001-
15
SOLUÇÃO ALCALINA
25351.713469/2023-58 / 81944590008
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1170280234
PROBE WASH II
25351.713465/2023-70 / 81944590007
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1170276237
PROBE WASH I
25351.713464/2023-25 / 81944590006
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1170275231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME / 18.367.997/0001-88
View Light
25351.704481/2023-71 / 80981949011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1152729233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
MEIAS COMPRESSIVAS PARA COTO ÖSSUR
25351.743064/2023-44 / 81690010036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1221001230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Kit de Remoção B-40815
25351.738792/2023-34 / 10341351027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1213568234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAVI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S.A. / 17.106.938/0001-
93
Microaplicadores ZerofloX
25351.746702/2023-89 / 80929710032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1227779232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
Pontas Descartáveis para Aspirador Cirúrgico Eakin com Estilete
25351.733833/2023-04 / 80003899008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206097230
PONTA DESCARTÁVEL PARA ASPIRADOR CIRÚRGICO EAKIN
25351.734444/2023-98 / 80003899013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206741236
Tubo de conexão Eakin com estilete
25351.734666/2023-19 / 80003899014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206974231
Tubo de conexão Eakin
25351.733922/2023-42 / 80003899009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206189231
Cânula de Sucção a Laser Descartável Eakin
25351.734925/2023-01 / 80003899015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207253235
Ponta Descartável para Aspirador Cirúrgico Eakin com estilete de aço inoxidável
25351.734071/2023-55 / 80003899010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206342234
Cânula de Sucção Sheffield
25351.734213/2023-84 / 80003899011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206492236
Cânula de Sucção a Laser Descartável EAKIN com estilete
25351.734224/2023-64 / 80003899012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206503238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDIO WEB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP /
07.659.043/0001-22
Monitor CNAP®500
25351.704558/2023-11 / 80509099005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1152812238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
D3 Health Kinesiology Tape
25351.746152/2023-06 / 81832580124
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1227180233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Familia de Aparelhos auditivos intraauricular Hearlink 030
25351.700437/2023-92 / 10356029032
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143651235
Familia de aparelho auditivo retroauricular Hearlink 00
25351.700713/2023-12 / 10356029033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143952235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHIMICA BARUEL LIMITADA / 61.362.182/0002-16
TENYS PÉ BARUEL CURATIVO HIDROCOLOIDE PARA BOLHAS
25351.746305/2023-15 / 82299030002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1227354231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA /
93.480.192/0001-61
ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL POLAR FIX; SANFARMA; NEVE; CEPALAB; MEDIX;
FARMATEX
25351.746425/2023-12 / 10332820037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1227488238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONNEX TATTOO IMPORTACAO E COMERCIO LTDA / 30.551.090/0001-70
Família de Cartucho para Micropigmentação e Tatuagem Connex
25351.739575/2023-61 / 82218719001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1214387233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONSUMERSLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS E HOSPITAIS LTDA. EPP /
05.116.278/0001-42
FAMÍLIA COLETOR DE URINA ESTÉRIL
25351.695883/2023-78 / 80927230009
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1134342233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23
SKINLED - Sistema de terapia fotodinâmica
25351.695489/2023-30 / 80832479011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133923232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
Introdutor Híbrido Exact Ecogênico para Radiofrequência SUS
25351.722008/2023-76 / 81565149018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1186131233
Sistema de drenagem "BAROVAC"
25351.743491/2023-22 / 81565149021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1221484231
Introdutor Híbrido Exact Ecogênico para Radiofrequência Nitinol
25351.722374/2023-25 / 81565149020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1186525231
RF COMBINATION ELECTRODE
25351.721676/2023-86 / 81565149017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1185769234
Introdutor Híbrido Exact Ecogênico para Radiofrequência
25351.722243/2023-48 / 81565149019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1186384239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Agulha Hipodérmica Descartável com Dispositivo de Segurança Descarpack I
25351.734388/2023-91 / 10330669161
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206683236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DFV COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA / 01.282.769/0002-93
MICROSCÓPIO CIRÚRGICO NEVRO
25351.700867/2023-12 / 80631670011
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1143612230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DURAPLAST INDUSTRIAL LTDA / 05.548.328/0001-60
COLETOR UNIVERSAL DCARE
25351.713173/2023-37 / 82093480021
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1169946232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Celsus iVT
25351.742837/2023-75 / 80117581089
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1220743232
MR5 Activ Pro LaserShower
25351.553772/2023-95 / 80117589084
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0893903230
MR5 ACTIV Pro
25351.553332/2023-38 / 80117589083
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0893428230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Anti-Myelin-Oligodendrocyte Glycoprotein (MOG) IIFT
25351.712957/2023-48 / 10338930300
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1169719236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
Kit Cânula para Endoscopia 7SS EVO
25351.704620/2023-67 / 81704069032
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1152886231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Torneira de 03 Vias ABL I
25351.749577/2023-69 / 81788089039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1233466232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45
Kit Cânula ExxysBlock
25351.696148/2023-81 / 80938999012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1134629231
Kit Cânula ExxysBlock One
25351.695430/2023-41 / 80938999011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133857230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES
LTDA ME / 09.139.473/0001-49
GABINETE PARA EQUIPAMENTOS - FAGA MEDICAL
25351.738889/2023-47 / 80436220066
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1213670233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FDS TECNOLOGIA LTDA / 25.425.163/0002-28
Analisador de Eletrólitos ÍonPro - (K/ Na/ Ca/ Cl / pH)
25351.705465/2023-04 / 82187780003
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