RESOLUÇÃO-RE N° 4.371, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 73. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/11/2023

ANEXO
GALILEO TECNOLOGIA EM SAÚDE LTDA ME / 28.801.626/0001-16
25351.754245/2023-04 /
702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIR
(SOMENTE MATRIZ) / 1242067230
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos
técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local
competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
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lr frota ltda / 31.262.656/0001-06
25351.746321/2023-08 /
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 1227373236
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
A declaração do Anexo I da RDC nº 275/2019 apresentada não contém a razão social
e o CNPJ da empresa, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.
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I9MED COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 49.981.284/0001-33
25351.750617/2023-15 /
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 1234572231
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos
técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local
competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
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ABASTECIMENTOS INDUSTRIAIS LTDA / 39.230.647/0001-45
25351.750301/2023-23 /
70387 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS - ENVASADORA DE GASES MEDICINAIS -
INCORPORAÇÃO, CISÃO OU FUSÃO DE EMPRESAS (SOMENTE MATRIZ) / 1234245230
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação da declaração da operação societária praticada, conforme disposto
no art. 11, da RDC 102/2016.
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porto higienização sistemas de limpeza ltda / 40.679.539/0001-33
25351.750319/2023-25 /
734 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - ARMAZENAR (SOMENTE MATRIZ) /
1234263238
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
O documento apresentado, emitido pela autoridade sanitária local competente, não
atesta o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas,
conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
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UP BEAUTY BRASIL LASHES LTDA / 41.076.622/0001-80
25351.754070/2023-27 /
722 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -
IMPORTAR (SOMENTE MATRIZ) / 1241875235
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos
técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local
competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme
estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a
Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.
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A.P.L DE MATOS MEDICAMENTOS / 14.078.113/0001-14
25351.744274/2023-50 /
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 1222696231
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
A empresa já possui AFE vigente, nº 7.06588-9, contrariando o disposto na RDC nº
222/2006 e Lei nº 9782/99.
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SH NEGOCIOS E SERVICOS LTDA / 11.141.600/0001-96
25351.734799/2023-87 /
740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) /
1207116238
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número de notificação 1223819/23-8,
contrariando os artigos 6º e 11 da RDC nº 204/2005.