80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0971715238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90 CONTROLE DE URINA LÍQUIDA 25351.010807/2015-82 / 80158990215 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0951473239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 Jontex Efeito Retardante 25351.442146/2014-02 / 80774900021 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1220737232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 LÂMINAS ROTACIONAIS 25351.422739/2015-03 / 81037940041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1046422235 AGULHA PARA FORAMINOTOMIA 25351.356588/2021-37 / 81037949023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0969744234 BAINHA PARA FORAMINOTOMIA 25351.356601/2021-58 / 81037949025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1046487230 Fresa para foraminotomia 25351.356597/2021-28 / 81037949024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1046780239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 C.f.a.s DAT Qualitative Plus 25351.649117/2007-11 / 10287410712 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0950347230 Família AT Antithrombin 25351.839068/2016-41 / 10287411174 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0950246239 CFAS PROTEINA 25351.050768/2003-26 / 10287410149 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0928395235 Familia Tumor Gastrointestinal 25351.124932/2009-81 / 10287410797 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 1094779237 Familia de tumores musculares e outras doenças 25351.124921/2009-30 / 10287410810 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 1123592233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 FERRAMENTAS PARA DRILL LONGA DIAMANTADA 25351.452395/2017-20 / 80777280114 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1030140235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Atellica IM Hormônio Anti-Mülleriano (AMH) 25351.654146/2022-34 / 10345162456 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0939700239 Família ADVIA Centaur Hormônio 25351.060165/2023-86 / 10345162459 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0939906236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04 MEDIDOR PARA IMPLANTE MAMARIO CHEIO DE GEL DE SILICONE 25351.088177/2004-11 / 10102180069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0966428234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Reservatórios para Medicação CADD com conector NRFit 25351.297777/2020-80 / 80228990164 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967353238 Reservatórios CADD com conector NRFit 25351.297785/2020-26 / 80228990165 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967316235 SISTEMA DE EXPANSÃO PULMONAR EZPAP 25351.185411/2017-47 / 80228990123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967231230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SONOVA DO BRASIL PRODUTOS AUDIOLÓGICOS LTDA / 92.792.530/0001-38 Aparelho auditivo Argosy Vista B 25351.378454/2022-58 / 10283319017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1052478239 Aparelho Auditivo Phonak Naída P-PR 25351.813287/2021-14 / 10283319015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1052357237 Aparelho auditivo Unitron Moxi B 25351.133496/2022-61 / 10283319016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1052418236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 AGULHA TRANSSEPTAL BRK 25351.000857/2005-93 / 10332340151 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1198848235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Sonda endotraqueal com balão zelara 25351.383694/2023-55 / 80660079004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0996958231 Sonda de aspiração traqueal com válvula zelara 25351.383751/2023-04 / 80660079005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0990793231 Bolsa Coletora de Urina Sistema Fechado zelara 25351.384391/2023-50 / 80660070037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0990775232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 JIFFY 25351.317423/2006-19 / 80279910016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1046668234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 COLTOSOL 25351.030345/00-01 / 10068870064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1022866231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 REGISTRADO CLEAR 25351.035409/2014-11 / 80230400042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1039733239 REGISTRADO X-TRA 25351.035401/2014-04 / 80230400041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1039719236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER INDÚSTRIA DE DESCARTÁVEIS LTDA / 05.421.585/0001-37 COMPRESSA DE NÃO-TECIDO WINNER 25351.552598/2009-14 / 80201969005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1028282231 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 115 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 61
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.298, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 94. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/11/2023