ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE ASSUNTO DE PETIÇÃO ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00 Budesonida / brometro de glicopirrônio / fumarato de formoterol di-hidratado 24/2021 25351.658813/2020-96 0525716/23-6 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33 Elranatamabe 29/2022 25351.001677/2021-49 0805661/23-7 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação vacina BTN162b2 Ômicron XBB 1.5 69/2023 25351.158580/2023-79 1107991/23-6 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação 25351.171495/2023-04 1133338/23-3 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico QUINTILES BRASIL LTDA - 02.529.870/0001-88 Ravulizumabe 40/2017 25351.431938/2022-32 0811702/23-1 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA - 33.348.731/0001-81 Trimodulina 61/2020 25351.234226/2020-13 0034477/23-0 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
RESOLUÇÃO-RE N° 4.249, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 91. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/11/2023