RESOLUÇÃO-RE Nº 4.375, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 134. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/11/2026

ANEXO
Fabricante: Metrum Cryoflex Spolka Z O.O.
Endereço: Zielna 29 Street, Blizne Laszczynskiego, Polônia, 05-082
Solicitante: Novelty Comercio e Importacao de Produtos Cirurgicos e Ortopedicos Ltda.
CNPJ: 21.787.033/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8128209 Expediente: 1371609/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos - Classe III
Motivo: Em atendimento ao Inciso II do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.
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Empresa: OFT - Vision Indústria e Comércio Ltda. CNPJ:74.215.013/0001-14
Endereço: Rua Imbocuí, 283, Tatuapé, São Paulo-SP. CEP:03080-030
Autorização de Funcionamento: 8015365 Expediente: 0115241/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.