ANEXO NOME DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ NÚMERO DO PROCESSO / EXPEDIENTE(S) ASSUNTO PETIÇÃO OU PROCESSO VALIDADE NOME DA EMPRESA CERTIFICADA / CNPJ OU CÓDIGO ÚNICO ENDEREÇO DE EMPRESA CERTIFICADA LINHA(S) DE CERTIFICAÇÃO (ÕES) MOTIVO DO INDEFERIMENTO _________________________________________________________________ Versão Detalhada: ELI LILLY DO BRASIL LTDA / 43.940.618/0001-44 25351.047233/2026-64 / 0260814/26-1 70904 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Procedimento Otimizado - Certificação de Boas Práticas de Fabricação para Indústria Internacional - síntese química TAIXING SYNTHEALL PHARMACEUTICAL CO., LTD - B001370 / B001370 18 TIANXING ROAD, JIANGSU TAIXING ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE - TAIXING, JIANGSU 225442, JIANGSU, CHINA, REPÚBLICA POPULAR Etapas de síntese química ,ORFORGLIPRONA HEMICÁLCICA [CAS 2415797-61- 2],TIRZEPATIDA [CAS 2023788-19-2] Não há documentação que permite a comprovação do atendimento, pelo estabelecimento, aos requisitos técnicos de Boas Práticas de Fabricação necessários à comercialização do produto, configurando a situação que acarreta indeferimento presente no inciso IV do parágrafo 1º do art. 4º da RDC nº 497/2021.
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.357, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 132. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/11/2026