ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIVE HEART COMERCIO DE MATERIAL MEDICO LTDA EPP / 04.352.265/0001-00 Kit de Cateter de Hemodiálise Descartável Duplo Lúmen Alive Heart 25351.143749/2025-58 / 80415440041 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1076374255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Solução de Acesso VersaCross 25351.078759/2026-96 / 10341351078 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0437096262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 Sistema de hastes para fêmur ARIX 25351.127360/2025-65 / 80991380106 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0967125251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de raios-X por tomografia computadorizada 25351.168684/2026-34 / 81464750230 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 0977906264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE M. tuberculosis complex + non-tuberculous mycobacteria Real Time PCR Detection Kit - Tubo 25351.162988/2026-98 / 82149920186 8433 - IVD - Registro de produto / 0939976269 VIASURE M. tuberculosis complex + non-tuberculous mycobacteria Real Time PCR Detection Kit 25351.162991/2026-10 / 82149920187 8433 - IVD - Registro de produto / 0939982269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Askina® SilNet Plus - Curativo de silicone 25351.172309/2025-16 / 80136991022 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1270016253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30 Guardix SG 25351.083659/2025-09 / 82495250002 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0699827256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEUROTECHS COMERCIAL LTDA / 65.890.170/0001-34 CONSOLE DO LIFEMOTION 25351.149359/2026-72 / 80014440009 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0858330261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREMIUM TECH LTDA / 12.634.332/0001-07 PHYSIQ 360 25351.171719/2026-12 / 81246840024 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0998385263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Kit de Teste Rápido de Troponina I Cardíaca (Ensaio de Imunofluorescência) 25351.115789/2026-91 / 81325990551 8433 - IVD - Registro de produto / 0649330269 Kit de Teste Rápido de TnT (Ensaio de Imunofluorescência) 25351.116656/2026-31 / 81325990552 8433 - IVD - Registro de produto / 0654177261 Kit de Teste Rápido de BNP (Ensaio de Imunofluorescência) 25351.116697/2026-28 / 81325990553 8433 - IVD - Registro de produto / 0654264261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34 Cornisol 25351.027488/2026-19 / 80420200118 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0144875268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 LENTE HIDROFÓBICA EXTEND TORIC EASY 25351.230475/2025-36 / 80102513769 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1596490250 Utility - Cateter Balão de Oclusão 25351.206911/2025-56 / 80102513766 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1477193251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WIVA MED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 48.607.658/0001-92 PHD 25351.091334/2025-91 / 82709710001 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0748634258 PHD Lidocaine 25351.092375/2025-03 / 82709710002 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0754774252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11 EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO PARA TERAPIA VIA EMISSÃO DE LASER 25351.150173/2026-66 / 81382050042 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0863604269 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 19 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 14
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.352, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 124. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/11/2026