ANEXO Fabricante: LONZA BIOLOGICS INC. / A000383 Endereço: 101 INTERNATIONAL DRIVE, PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE 03801, PORTSMOUTH País: ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA Solicitante: MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. / 03.560.974/0001-18 Expediente(s): 0461028/26-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: CLESROVIMABE. Data de Vencimento: 09/12/2028 INSPEÇÃO _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Fabricante: PRECISE BIOPHARMA PVT LTD - B.001179 Endereço: PLOT NO D-90/3, TTC INDUSTRIAL AREA, MIDC, TURBHE, NAVI MUMBAI, MAHARASHTRA STATE - 400705, NAVI MUMBAI País: ÍNDIA Expediente(s):0521195/26-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: CLORIDRATO DE NAFAZOLINA. Data de Vencimento: 16/12/2028 INSPEÇÃO _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Fabricante: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION / A001022 Endereço: 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH, RHODE ISLAND, 02817, WEST GREENWICH País: ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA Solicitante: LEO PHARMA LTDA / 11.424.477/0001-10 Expediente(s): 0446196/26-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: BRODALUMABE. Data de Vencimento: 26/12/2028 INSPEÇÃO _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Fabricante: ELI LILLY S.A. / A001053 Endereço: DUNDERROW, KINSALE, CO. CORK, IRELAND, CORK País: IRLANDA Solicitante: ELI LILLY DO BRASIL LTDA / 43.940.618/0001-44 Expediente(s): 0592762/26-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: DONANEMABE, DULAGLUTIDA, INSULINA ALFAEFSITORA, IXEQUIZUMABE, MIRIQUIZUMABE, RAMUCIRUMABE Data de Vencimento: 13/01/2029 RECONHECIMENTO DE OUTRAS AUTORIDADES _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Fabricante: ACS DOBFAR S.P.A. ACSD4 - B0106 Endereço: VIA MARZABOTTO, 1,7/9, 20871, VIMERCATE, MB, VIMERCAT País: ITÁLIA Expediente(s): 0524524/26-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese: CEFALEXINA MONOIDRATADA Data de Vencimento: 27/01/2029 RECONHECIMENTO DE OUTRAS AUTORIDADES
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.346, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 132. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/11/2026