RESOLUÇÃO-RE Nº 4.335, DE 4 DE NOVEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
......................................................................................
PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLINICA LTDA - 00.251.699/0001-62
GB-0895
22/2026
25351.016681/2026-16 1020446/26-9
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10
Dostarlimabe (TSR-042/ GSK405719)
67/2021
25351.257214/2020-59 0945963/26-2
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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Syneos Health Brasil Ltda - 08.190.722/0001-68
BNT113
130/2021
25351.068839/2021-29 1044184/26-4
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Inavolisibe (GDC-0077, RO7113755)
57/2020
25351.160357/2026-34 0923541/26-8
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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FORTREA BRASIL LIMITADA - 09.011.459/0001-65
Abelacimabe (MAA868)
90/2023
25351.156646/2023-96 0616008/26-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Actinium (225Ac) Zadavotide Guraxetan
177/2026
25351.109248/2026-23 0610231/26-0
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.114024/2026-33 0638612/26-8
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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BAYER S.A. - 18.459.628/0001-15
VVD-133214 (BAY 3772392)
191/2026
25351.113220/2026-91 0632704/26-8
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.113933/2026-54 0638240/26-3
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.113220/2026-91 1075051/26-6
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Amivantamabe (JNJ-61186372)
102/2020
25351.168577/2026-14 0977350/26-6
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos