ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO --------------------------------------------------- LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 lenalidomida ZELAZI 25351.651868/2023-18 11/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1054437/23-2 1.0033.0238.001-9 24 Meses 2,5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 7 Não Informado 1.0033.0238.002-7 24 Meses 2,5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14 Não Informado 1.0033.0238.003-5 24 Meses 2,5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 15 Não Informado 1.0033.0238.004-3 24 Meses 2,5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 21 Não Informado 1.0033.0238.005-1 24 Meses 2,5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 28 Não Informado 1.0033.0238.006-1 24 Meses 2,5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.0033.0238.007-8 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 7 Não Informado 1.0033.0238.008-6 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14 Não Informado 1.0033.0238.009-4 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 15 Não Informado 1.0033.0238.010-8 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 21 Não Informado 1.0033.0238.011-6 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 28 Não Informado 1.0033.0238.012-4 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.0033.0238.013-2 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 7 Não Informado 1.0033.0238.014-0 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14 Não Informado 1.0033.0238.015-9 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 15 Não Informado 1.0033.0238.016-7 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 21 Não Informado 1.0033.0238.017-5 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 28 Não Informado 1.0033.0238.018-3 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.0033.0238.019-1 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL AL X 7 Não Informado 1.0033.0238.020-5 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14 Não Informado 1.0033.0238.021-3 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL AL X 15 Não Informado 1.0033.0238.022-1 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL AL X 21 Não Informado 1.0033.0238.023-1 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL AL X 28 Não Informado 1.0033.0238.024-8 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.0033.0238.025-6 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 7 Não Informado 1.0033.0238.026-4 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14 Não Informado 1.0033.0238.027-2 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 15 Não Informado 1.0033.0238.028-0 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 21 Não Informado 1.0033.0238.029-9 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 28 Não Informado 1.0033.0238.030-2 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.0033.0238.031-0 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL AL X 7 Não Informado 1.0033.0238.032-9 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14 Não Informado 1.0033.0238.033-7 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL AL X 15 Não Informado 1.0033.0238.034-5 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL AL X 21 Não Informado 1.0033.0238.035-3 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL AL X 28 Não Informado 1.0033.0238.036-1 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 Não Informado RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE Nº 3.416, de 28 de agosto de 2026, publicada no Diário Oficial da União nº 164, de 31 de agosto de 2026, Seção1, pág. 111, referente ao processo 25351449922202448, Onde se lê: EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 mirtazapina NÃO CADASTRADO 25351.449922/2024-48 08/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1645563/24-1 1.0043.1595.001-1 36 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 6 1.0043.1595.002-1 36 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0043.1595.003-8 36 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 6 1.0043.1595.004-6 36 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0043.1595.005-4 36 Meses 45 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 6 1.0043.1595.006-2 36 Meses 45 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 Leia-se: EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 mirtazapina MYRZEN ODT 25351.449922/2024-48 08/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1645563/24-1 1.0043.1595.001-1 36 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 6 1.0043.1595.002-1 36 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0043.1595.003-8 36 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 6 1.0043.1595.004-6 36 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0043.1595.005-4 36 Meses 45 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 6 1.0043.1595.006-2 36 Meses 45 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 3ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.317, DE 29 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 254. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/11/2026