ANEXO NOME DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ NÚMERO DO PROCESSO / EXPEDIENTE(S) ASSUNTO PETIÇÃO OU PROCESSO VALIDADE NOME DA EMPRESA CERTIFICADA / CNPJ OU CÓDIGO ÚNICO ENDEREÇO DE EMPRESA CERTIFICADA LINHA(S) DE CERTIFICAÇÃO (ÕES) MOTIVO DO INDEFERIMENTO _________________________________________________________________ Versão Detalhada: PANAMERICAN MEDICAL SUPPLY SUPRIMENTOS MÉDICOS LTDA / 01.329.816/0001-26 25351.440040/2024-17 / 1554226/24-4 70224 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Certificação de BPF de INDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSUL BIORAY PHARMACEUTICAL(HANGZHOU) CO., LTD. / A001794 NO. 8, HAIZHENG ROAD, XUKOU TOWN, FUYANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG PROVINCE, HANGZHOU, CHINA, REPÚBLICA POPULAR Fermentação ,INFLIXIMABE [CAS 170277-31-3] Purificação ,INFLIXIMABE [CAS 170277-31-3] Formulação ,INFLIXIMABE [CAS 170277-31-3] Devido à impossibilidade da fabricante de receber a inspeção motivada por questões técnicas, o expediente está sendo indeferido conforme Art. 4º, § 1º, III, da RDC 497/2021.
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.285, DE 29 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 272. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/11/2026