RESOLUÇÃO-RE Nº 4.279, DE 29 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: ACS Dobfar S.p.A. ACSD4
Endereço: Via Marzabotto, 7/9, 20871, Vimercate, MB
País: Itália Código único: B.000106
Expediente(s): 0291483/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: cefalexina monoidratada (etapas de
síntese enzimática).
Data de Vencimento: 04/11/2028
MOTIVO DE DEFERIMENTO: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA
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Fabricante: Macfarlan Smith Limited
Endereço: 10 Wheatfield Road, Edinburgh, EH11 2QA
País: Reino Unido Código único: B.001306
Expediente(s): 0432343/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: sulfato de morfina.
Data de Vencimento: 04/11/2028
MOTIVO DE DEFERIMENTO: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA
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Fabricante: Megafine Pharma (P) Ltd.
Endereço: 911 & 912, GIDC, III Phase, Vapi, Gujarat - 396195
País: Índia Código único: B.000765
Expediente(s): 0276025/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: rivaroxabana.
Data de Vencimento: 04/11/2028
MOTIVO DE DEFERIMENTO: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA
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Fabricante: Oril Industrie
Endereço: Plaine De Baclair, 76210- Bolbec
País: França Código único: B.001305
Expediente(s): 0424789/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de ivabradina,
dicloridrato de trimetazidina, gliclazida, indapamida, perindopril arginina.
Data de Vencimento: 04/11/2028
MOTIVO DE DEFERIMENTO: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA