ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27 PARAFUSO IMPLANTAVEL DE ZIRCÔNIA - PURUS 25351.034249/2026-15 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0186113269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Agulha de punção PAK/XPAK 25351.675755/2019-21 / 10349000853 80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 1126399264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15 Gino Canesten Balance 25351.381898/2020-17 / 80384380070 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1066545260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON T4 25351.020191/01-86 / 10339840133 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0735953252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 CÂNULAS ENT ST 25351.249788/2011-20 / 80030810113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1079196269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21 PINO NÃO IMPLANTAVEL 25351.010614/2025-15 / 82075150011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1098421264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 CILINDRO PARA PILAR UNIVERSAL FKM 25351.134827/2026-12 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0766794261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001- 99 KIT CÂNULA ENDOFLEX 25351.165941/2026-86 / 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0960017267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 ULTRA CHIKUNGUNYA IgG/IgM 25351.119077/2026-41 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0668865261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GZGW COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 53.781.042/0001-73 Seringa Hipodérmica de Insulina com Dispositivo 25351.117705/2026-53 / 82930219011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1077533268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HRA industria comercio importação e exportação de produtos medicos hospitalares ltda / 38.352.315/0001-70 EXTENSOR - HRA 25351.875672/2021-55 / 82112329009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1117803261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001- 00 SISTEMA FREEDOM DE PLACAS E PARAFUSOS ABSORVÍVEIS INION 25351.051286/2015-14 / 10247530153 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0248603256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05 Sistema de Raios-X Móvel IMEX MEDICAL 25351.447499/2024-41 / 82789270004 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1090467265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSTRIAS H. A. BARONE LTDA / 04.040.383/0001-82 Sling Suburetral Barone 25351.064306/2026-82 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0357373260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 CATETER SOUNDSTAR ECO 25351.173467/2013-53 / 80145901453 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1051703263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL CIRÚRGICO MACOM 25351.538652/2017-10 / 10243070067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1069379263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80 Placa Dental TTS Modus Medartis 25351.368645/2018-25 / 80271810113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120657261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDCOSTA COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.801.805/0001-98 TLIF Bullet 25351.225193/2025-17 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1563652251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 Kit Cânula EndoDisc PureSight 25351.019665/2026-85 / 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0099995263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Monitor de sinais vitais 25351.144623/2025-09 / 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1091457255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICRO IMAGEM INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 14.041.012/0001-79 Insertos M+ 25351.175322/2026-08 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1025764269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00 Portal de Canulados 25351.297766/2024-23 / 80302210054 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1136966269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 ceras odontológicas 25351.144239/2025-06 / 80210490041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1109130261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0002-84 BOMBA MANUAL TIRA LEITE NUK PERFECT MATCH 25351.063395/2026-40 / 83401399005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1112114262 CHUPETA NUK 100% SILICONE PREMATURO 25351.063465/2026-60 / 83401390002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1111936269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OHLIF MEDICAL LTDA / 61.368.985/0001-05 Tesoura Tática 25351.175181/2026-15 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1024494268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Endoscópio Rígido para Artroscopia OrtoMedical 25351.172168/2026-12 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1001226267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OZONIC BRASIL - INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS DE OZONIO LTDA / 23.549.253/0001-14 Gerador de Ozonio Ozonic 25351.153959/2026-35 / 82829799003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1082532266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 PANTHER System 25351.663657/2017-80 / 81504790007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0989224261 TRUWAX® (Cera para osso) 25351.077427/2026-94 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0429452268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 Eletrodo de Radiofrequência 25351.175839/2026-99 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1028583265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PLUSMED DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.866.663/0001-42 CATETER BALÃO PARA PTA ATHEROS 25351.174706/2026-03 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1020472260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMED COMERCIO DE SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA- EPP / 26.715.034/0001-56 Kit Cateter de drenagem biliar FBCC 25351.123715/2026-28 / 81573909008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1117160262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Trocater Descartável 25351.171947/2026-92 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1000241262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 PULPO-SAN 25351.052480/2008-09 / 80149710203 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1087708265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Cânulas para Microdebridação via Endoscópica Vertex 25351.130393/2026-73 / 82803369033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1101317264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Scioccluder ASD 25351.107496/2026-30 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0601211260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPER DIAGNOSTICA PRODS HOSP LTDA EPP / 27.437.056/0001-64 Neonatal Galactose 25351.038671/2025-51 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0353237256 Neonatal Biotinidase 25351.161464/2025-07 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1198929251 NeoMass AAAC 3.0 25351.125489/2025-39 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0959240250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Sonda endotraqueal com balão Zelara 25351.093051/2025-84 / 80660079036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1102035262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Fio guia em nitinol 25351.524117/2020-87 / 81839150006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1088099262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 FIO GUIA HIDROFÍLICO TOTAL LIFE 25351.016930/2019-44 / 81231550053 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0519600266 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 43 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 39
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.267 DE 28 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 264. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/11/2026