ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05 FINAHFIL ACQUA 25351.209410/2025-21 / 81676070028 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1488172251 FINAHFIL ACQUA LIGHT 25351.208368/2025-21 / 81676070027 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1483423255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Hemosphere 25351.172043/2026-84 / 10033430932 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1001044266 Cateter Swan Ganz 25351.174687/2026-15 / 10033430934 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1020452269 Cateter Swan Ganz DCC 25351.172158/2026-79 / 10033430933 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1001203267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 RIVACOR RISE - CDI DE CÂMARA DUPLA, CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY) 25351.164588/2026-17 / 80224390325 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0951939262 ACTICOR SKY - CDI DE CÂMARA DUPLA, CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY) COM SENSOR CLS E MONITORAMENTO REMOTO 25351.164637/2026-11 / 80224390326 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0952160269 ACTICOR SKY - CDI DE CÂMARA ÚNICA, CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY) COM SENSOR CLS, MONITORAMENTO REMOTO E DX COM SENSIBILIDADE ATRIAL 25351.164563/2026-13 / 80224390324 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0951856260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84 Sistema de Cages Bloqueados 2 Furos - DM 25351.085206/2025-17 / 81987060051 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0707300258 Sistema de Cages Bloqueados 4 Furos - DM 25351.085161/2025-72 / 81987060050 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0707132258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de raios-X por tomografia computadorizada 25351.166852/2026-57 / 81464750228 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 0965006263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 Standard M10 CARBA 25351.158335/2026-12 / 80954880265 8433 - IVD - Registro de produto / 0911584269 Standard M10 Hr-HPV 25351.158336/2026-59 / 80954880266 8433 - IVD - Registro de produto / 0911585265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70 CREDO Stent 25351.457123/2024-45 / 80279421106 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1714306241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 Bolsa de transferência Plasmalink 25351.233066/2024-19 / 10154450220 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0566276241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 AquaC UNO H 25351.144363/2026-44 / 80133950161 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0829448268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Implante Versaloop 25351.237136/2025-81 / 80145902006 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1631257251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Askina® Sorb - Curativo de Alginato 25351.172254/2025-36 / 80136991020 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1269775251 Askina® DresSil Border Lite - Curativo de espuma de silicone 25351.172302/2025-96 / 80136991021 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1269974254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 SensiQuant PML-RARA Controle Positivo 25351.240974/2025-31 / 80502070160 8433 - IVD - Registro de produto / 1653648252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Cânula de Fibra Laser MSB Flex II 25351.077865/2026-52 / 80454410023 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0431834261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47 SISTEMA MODULUS ALIF 25351.064073/2025-37 / 80074640076 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0562714251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 4DryField PH 25351.236751/2025-70 / 81504790624 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1629056251 Kit Cateter para Hemodiálise Duplo Lúmen Reto 25351.024775/2025-88 / 81504790626 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0233996257 Kit Cateter para Hemodiálise Duplo Lúmen Curvo 25351.024827/2025-16 / 81504790627 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0234453257 Equipamento a Laser Nordlys 25351.159036/2026-97 / 81504790625 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0916221261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Controle de cTnI 25351.149508/2026-01 / 81325990550 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0859355268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Dynamical CoolCut LT 25351.113213/2026-99 / 81747770062 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0632690267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família COBAS HDV 25351.162410/2026-31 / 10287411828 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0935769269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Cateter de Aspiração AXS Vecta 46 25351.237043/2025-56 / 80005430814 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1630871257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56 myAblation Guide 25351.075234/2026-07 / 10405410053 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 0417997264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 KIT CÂNULA PARA CIRURGIA BIPORTAL - UBE 25351.168739/2026-14 / 81130100059 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0978042263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família Tiras de Teste de Glicose Yuwell GOD 25351.106691/2026-42 / 80102513764 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0597082260 Cateter Balão de dilatação resistente à perfuração coronária Vesspebble 25351.145784/2025-10 / 80102513763 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1114536253 Família Monitor de Glicemia Yuwell 25351.138774/2026-09 / 80102513765 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0790255260 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 35 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 22
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.265 DE 28 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 261. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/11/2026