RESOLUÇÃO-RE Nº 4.133, DE 16 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 229. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/10/2026

ANEXO
BIOCLASS PHARMA LTDA / 41.263.816/0001-95
25351.179895/2026-01 /
702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIR
(SOMENTE MATRIZ) / 1056251263
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número de notificação 1059710/26-7,
contrariando os artigos 6º e 11 da RDC nº 204/2005.
25351.179884/2026-12 /
704 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO
PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 1056234261
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número de notificação 1059709/26-3,
contrariando os artigos 6º e 11 da RDC nº 204/2005.
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HD MEDPRO ACESSORIOS E APARELHOS MEDICOS LTDA / 30.797.525/0001-60
25351.134269/2026-87 / 8349505
70933 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /
0832032263
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
O documento apresentado, emitido pela autoridade sanitária local competente, não consta
com dados solicitados, contrariando o disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. O
relatório de inspeção não prevê a atividade de importação.