ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 CURATIVOS PARA BOLHAS À PROVA D'ÁGUA 3M NEXCARE 25351.196888/2013-36 / 80284930300 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048233260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Médicos e Odontológicos de Aço Inox Grau Médico (5) 25351.664280/2023-24 / 81563630076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1015494269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Aplicativo G-TECH Sense Reach 25351.170581/2026-34 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0990369269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALFA MED SISTEMAS MEDICOS LTDA / 11.405.384/0001-49 Ultrassom Doppler Digital Colorido ALFA MED 25351.516082/2017-15 / 80629370014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0943763266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANGULAR PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 24.118.004/0001-37 LANCETA AUTOMATICA 25351.164593/2026-20 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951959263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Sistema de Coluna CD Horizon Solera Fenestrado 25351.201528/2025-10 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1449036252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODONT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.075.426/0001-00 SUGADOR ODONTOLÓGICO MAXCLEAN 25351.292840/2021-72 / 80156070023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1051229260 Sugador odontológico sugplus 25351.468451/2022-13 / 80156070025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1051270260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75 CÂNULA DEBRIDAÇÃO ÓSSEA DIAMANTADA 25351.072236/2025-55 / 80482499026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1026206260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família ichroma IGRA-TB 25351.033230/2024-81 / 10350840461 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0944948260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Rescue Pinça de preensão de uso único 25351.371369/2020-05 / 10341359003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1009847261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CESAR EDUARDO RESENDE BASTOS-ME / 10.372.638/0001-07 AGULHAS ACUPUNTURA AURICULAR 25351.651025/2011-81 / 80731150002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1033866261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CGIR MEDICAL LTDA / 48.227.222/0001-78 Compressa de Gaze Hidrófila Weheal Não Estéril 25351.164331/2026-65 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0950444260 Compressa de Gaze Hidrófila Weheal Estéril 25351.164330/2026-11 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0950443263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Somfit - Compumedics 25351.164386/2024-11 / 81346509073 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1021027260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CROMATIC TECHNOLOGIES LTDA. / 11.978.342/0001-05 Analisador de pele 25351.173600/2026-84 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1011365260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52 Floe Q-Series 25351.178411/2026-06 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1045258261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 PRP Tubes 25351.166207/2026-34 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960984267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DERMAMEDICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EQUIPAMENTOS LTDA / 62.131.704/0001-50 Sistema ellacor 25351.168453/2026-21 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0976322269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90 PILAR PREPARO PROTÉTICO ORALFIX 25351.167215/2026-06 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0967501261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00 COLETOR DE POLIPOS - POLY TRAP 25351.180208/2026-91 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1057869261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GEDEON RICHTER DO BRASIL IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA S.A. / 12.134.906/0002-69 PAPILOCARE GEL VAGINAL 25351.907133/2024-35 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0035170247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 KIT CÂNULA PRO DISC 25351.179328/2026-46 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1052024262 KIT CÂNULA I-DISC 25351.179173/2026-48 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1051696267 KIT CÂNULA NEURO BLOCK PLUS 25351.174853/2026-75 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1021619264 KIT CÂNULA GEN 25351.165969/2026-13 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960081267 COOLING PUMP 25351.166045/2026-34 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960217266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 Ultra Dengue Duo 25351.104757/2026-60 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0587411261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93 SERINGA ELS PARA ANGIOGRAFIA GUERBET 25351.118064/2023-10 / 80136719013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1027845266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HRA industria comercio importação e exportação de produtos medicos hospitalares ltda / 38.352.315/0001-70 EXTENSOR - HRA 25351.875672/2021-55 / 82112329009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031497269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 ESPAÇADOR E100 25351.042774/2017-01 / 10343200032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1018043268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 Retrator Rultract® Skyhook 25351.166851/2026-11 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0965004261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABNEWS INDUSTRIAL LTDA / 01.940.597/0001-17 Endojet Pistola Pressurizada para Limpeza 25351.435548/2024-01 / 80432900005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1017236267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30 ACTICLOT 25351.099978/2026-17 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0558977260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFETREK MEDICAL DEVICES LTDA / 20.977.051/0001-85 Familia de Brocas Cirurgicas 25351.175474/2026-01 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1026583268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46 FLOWTY® - CATETER DE BALÃO PTCA COM ELUIÇÃO DE PACLITAXEL 25351.096032/2025-18 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0778002250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUPE INDUSTRIA TECNOLOGICA DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA EPP / 08.614.304/0001-50 Auto Coversliper 25351.174511/2026-55 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1019274263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66 Multi-Loop Traction Device Lynx 25351.163691/2026-40 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0944946267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 SISTEMA AGULHAS FINAS BIOPSIA POR ULTRASSONOGRAFIA ENDOSCÓPICA 25351.681785/2019-77 / 80073110107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1055501266 SISTEMA DE AGULHAS DE FINA ASPIRAÇÃO POR ECO-ENDOSCOPIA - AGULHA EM NITINOL 25351.381626/2011-07 / 80073110044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1018638261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDWORLD EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 80.787.039/0001-30 CARRINHO HOSPITALAR 25351.400893/2024-16 / 80051080013 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0989290263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINAS INDÚSTRIA DE MÓVEIS HOSPITALAR LTDA / 34.237.336/0001-94 POLTRONA HOSPITALAR MOTORIZADA 25351.176302/2026-46 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1031797262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94 EMILIB LASER 25351.168054/2026-60 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0974040266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 KIT DE PRÉ-TRATAMENTO DE AMOSTRA MALDI-TOF 25351.031008/2023-63 / 82533950011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0964551268 Solução de Pré-Tratamento de Amostra - MALDI-TOF 25351.904171/2024-36 / 82533950048 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0963613260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA / 04.910.323/0001-73 CAMA FOWLER MOTORIZADA - MÓVEIS ANDRADE 25351.176565/2009-30 / 80380120002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1028051263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Scanner Intraoral i700 wireless 25351.434162/2024-74 / 81118630022 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1024273261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 PAINEL PARA TERAPIA DE LUZ VERMELHA 25351.168653/2026-83 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0977832261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 Instrumentais Para Cirurgia Ortopédica em Titânio 25351.273633/2018-13 / 80071910058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1041998261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Manipulador Uterino e Delimitador Vaginal Descartável 25351.161920/2026-91 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0933091265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO-BS COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 26.939.880/0001-50 Biopaper 25351.125704/2025-00 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0959813250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 BITMOJI AI SKIN ANALYZER 25351.168234/2026-41 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0975288261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Topógrafo da córnea HTG-1 25351.325423/2024-66 / 81325990353 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0988457261 Rastreador de visão 25351.048191/2025-06 / 81325990386 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0987349261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Cateter Angiográfico 25351.462648/2024-01 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1772249246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 CARTUCHO DE REAGENTE FLEX DE DIÓXIDO DE CARBONO (ECO2) - DIMENSION 25351.247945/2009-44 / 10345161411 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0590248251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00 Freezer portátil para temperaturas ultrabaixas 25351.179510/2026-05 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1053779267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 00.678.593/0001-40 Equipo macrogotas Sterifarma 25351.163470/2026-71 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0942957261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Luva nitrílica para procedimento não cirúrgico - sem pó - BRANCA Zelara 25351.164544/2026-97 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0951822268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHSUTURE INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 00.496.270/0001-35 FIO CIRÚRGICO DE PTFE COM AGULHA TECHSUTURE 25351.413001/2021-02 / 80197519002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1035610264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRIXIS MEDICAL LTDA / 65.331.471/0001-28 Kit Cateter Duplo J com Fio Guia Hidrofílico 25351.165752/2026-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959126261 Cateter Duplo J(Stent) 25351.165843/2026-49 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959331263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UTICOR COMERCIO E REPRESENTAÇOES DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 01.230.254/0001-69 TERMOFOLEY - CATÉTER FOLEY COM SENSOR DE TEMPERATURA 25351.157865/2026-35 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0908609264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERVE MEDTECH IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 43.168.687/0001-81 Quick Syringe 25351.165954/2026-55 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960048260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITTAFLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS E COLCHOES LTDA / 09.174.668/0001-20 Colchão Hospitalar Anti-Escaras 25351.628931/2021-51 / 82234420001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1058823264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 Cânula de Microdebridação MultiCurve OT 25351.161982/2026-01 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0933355262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Cateter de Introdução Descartável Highway 25351.092054/2026-81 / 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0512217262 SISTEMA DE FECHAMENTO DO APÊNDICE ATRIAL ESQUERDO (LAA) LAmbre 25351.499351/2016-01 / 80102511937 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0912331267 Cateter de Acesso Distal Freway 25351.101880/2026-29 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0570133262 Gel sintético injetável para aumento de tecidos com hidroxiapatita de cálcio 80mg/ml (CaHA80) 25351.078804/2026-11 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0437255263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Bainha de Acesso Ureteral 25351.163017/2026-65 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0940018268 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 71 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 58
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.089, DE 15 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 212. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/10/2026