RESOLUÇÃO-RE Nº 4.087, DE 15 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Monitor de pacientes INVOS
25351.153106/2026-01 / 10349001365
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0881826260
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BALT BRASIL PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.236.355/0002-44
CATETER DE ACESSO DISTAL PARA REVASCULARIZAÇÃO RAPTOR
25351.035250/2026-59 / 81936210031
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0190844264
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Acumen IQ
25351.158283/2026-76 / 10033430924
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0911495266
FloTrac
25351.159201/2026-19 / 10033430925
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0917285263
VIASURE Respiratory Virus Extended Mix Real Time PCR Detection Kit for BD MAX
System
25351.128248/2026-22 / 10033430929
8433 - IVD - Registro de produto / 0722921268
TruWave + Vamp Plus
25351.159221/2026-81 / 10033430927
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio
e Pequeno Porte / 0917319265
Truwave + Vamp
25351.160268/2026-98 / 10033430930
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio
e Pequeno Porte / 0923372261
TruWave
25351.159219/2026-11 / 10033430926
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0917312261
VolumeView
25351.160257/2026-16 / 10033430928
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio
e Pequeno Porte / 0923213261
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Sistema de Espiral Destacável EMBOLD Soft
25351.060810/2026-11 / 10341351075
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0334556261
Sistema de Espiral Destacável EMBOLD Packing
25351.060826/2026-16 / 10341351077
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0334616263
Sistema de Espiral Destacável EMBOLD Fibered
25351.060815/2026-36 / 10341351076
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0334593263
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BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84
Himplant - Implante de Bloco Peniano de Silicone Pre-Formado
25351.133805/2025-46 / 81987060049
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0998669253
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Placa Terra Blayco
25351.130091/2026-03 / 10150470739
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0735697264
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistema de aquisição de imagens mamográficas digitais por raios X
25351.156477/2026-37 / 81464750227
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0900391260
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Veraview iX
25351.083228/2026-15 / 80117581330
8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande
Porte / 0460597264
Human Papillomavirus DNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)
25351.123497/2026-21 / 80117581331
8433 - IVD - Registro de produto / 0693337265
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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Sistema de Mamografia Digital
25351.154150/2026-21 / 80022060118
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0888030266
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GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
ULTRA HCV
25351.113211/2026-08 / 80074330075
8433 - IVD - Registro de produto / 0632684267
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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
Transdutor de Pressão Descartável TRANSPAC ST
25351.152316/2026-74 / 80228990196
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0877612269
Transdutor de Pressão Descartável Transpac IT (com dispositivo de lavagem contínua e
câmara de gotejamento)
25351.152320/2026-32 / 80228990197
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0877625263
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Nucleotomia Endoscópica VERTEK-X
25351.151593/2026-60 / 82209520126
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio
e Pequeno Porte / 0872269264
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MEDIGLOBO BRASIL LTDA / 51.338.318/0001-18
SUMMIT Cateter Balão para PTCA
25351.037001/2025-17 / 82890280004
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0339409258
FORCE NC Cateter Balão para PTCA
25351.036986/2025-63 / 82890280003
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0339238259
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VITROLIFE BRASIL COMERCIO DE EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS LTDA /
54.416.180/0001-16
SpermFreeze Solution
25351.218010/2025-15 / 83085830017
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1527955257
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Sistema de Acesso Transeptal por RF CrossWise
25351.127007/2026-66 / 80102513758
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio
e Pequeno Porte / 0713340266
GERADOR DE LITOTRIPSIA INTRAVASCULAR E CABO CONECTOR
25351.131166/2026-65 / 80102513759
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0742865266
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Nº de Processos : 27
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Total de Empresas : 15