Fio Guia InQwire 25351.567023/2015-04 / 80740950012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1028832265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MORAMED IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 26.603.680/0001-21 CABO DE ECG 3, 5 E 10 VIAS - MORAMED 25351.171106/2025-02 / 82597650001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1034996266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 CURATIVO HIDROCOLOIDE PARA ACNES M-TEC 25351.275922/2024-03 / 80003300041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1036292266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEUROBOTS PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 24.052.658/0001-05 NEUROESTIMULADOR FUNCIONAL PORTÁTIL 25351.453227/2024-81 / 82419649002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1049799267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 SPIFE ImmunoFix-15 25351.227154/2004-20 / 10230730044 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0970236263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NORDESTE MEDICAL, REPRESENTACAO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 20.782.880/0001-02 Analisador de Composição Corporal 25351.136991/2026-56 / 81462149005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1067048260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ O-LINKE MEDICAL S.A / 40.021.197/0001-60 ENDOSCÓPIO RÍGIDO 25351.083831/2022-73 / 82249109006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1050998260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 Gastrovideoscópios Evis Exera III 25351.661897/2015-92 / 80124630191 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1027863264 Agulha de aspiração descartável de Aço inoxidável sem orifício lateral 25351.756410/2018-97 / 80124630232 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019718269 Agulha de aspiração descartável de Titânio e Níquel com orifício lateral 25351.184711/2019-97 / 80124630230 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019686260 Agulha de aspiração descartável de Titânio e Níquel sem orifício lateral 25351.184705/2019-30 / 80124630229 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1027385265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO EVIS X1 25351.840148/2023-25 / 82487469009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1027802265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 BRONCOVIDEOFIBROSCÓPIO EVIS EXERA III 25351.200396/2025-09 / 80124639031 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1019660261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 ACETÁBULO (INSERTO DE POLIESTILENO) LÉPINE 25351.734501/2009-44 / 10314800091 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1051869269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILOZON - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE GERADORES DE OZONIO LTDA-ME / 07.138.875/0001-01 Gerador de Ozônio Philozon Medplus 25351.011611/2015-18 / 80472910001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0912114266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA BIANCO PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 25351.420998/2017-20 / 81199270022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1025362268 POTENZA BIANCO PERÓXIDO CARBAMIDA PF 25351.534711/2015-18 / 81199270006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1025220269 POTENZA ATTACCO CONDICIONADOR ÁCIDO 35% 25351.539869/2015-31 / 81199279014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1025182260 POTENZA BIANCO PF 35% 25351.797824/2016-03 / 81199279017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1025328264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA ASTON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.733973/2023-74 / 81652910077 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1012760260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 SHUN MONITOR FOUR 25351.153738/2025-86 / 82036520057 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1069187267 SHUN MONITOR TWO 25351.153734/2025-06 / 82036520056 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1069203262 SHUN MONITOR THREE 25351.153733/2025-53 / 82036520055 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1069293261 SHUN MONITOR ONE 25351.376475/2024-09 / 82036520036 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1069100269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FAMÍLIA LACTATO EQUIP 25351.050701/2023-35 / 10269360397 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0964867265 FAMÍLIA PROTEÍNA C REATIVA EQUIP 25351.051050/2023-09 / 10269360401 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0964800268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Lancetador Accu-Clix 25351.141567/2026-23 / 81414021718 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1031568263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 PreciControl Syphilis 25351.359053/2014-34 / 10287411060 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0851794262 ALB2 (Albumin Gen.2)_cobas c 25351.193492/2019-37 / 10287411384 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0963689266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 INSTRUMENTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS QUINELATO COM WÍDIA 25351.463973/2015-96 / 10301950052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1036260267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Eletrodo Descartável para Radiofrequência Neurotherm 25351.011664/2017-05 / 10332340410 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1059048264 Eletrodo Descartável para Radiofrequência Neurotherm 25351.011664/2017-05 / 10332340410 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1059067269 Eletrodo Descartável para Radiofrequência Neurotherm 25351.011664/2017-05 / 10332340410 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1059066262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 PROVA DE INSTRUMENTAL EM TITÂNIO PARA QUADRIL STRYKER 25351.561477/2010-17 / 80005430241 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1028024266 BROCAS CIRÚRGICAS STRYKER 25351.481522/2019-60 / 80005430553 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1056317264 Instrumental Tornier PerForm Reversed Augmented 25351.440144/2024-21 / 80005430787 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031407260 CONJUNTO DE TUBOS DESCARTÁVEIS COM FILTROS EXTENSOR PARA SONOPET 25351.196647/2011-94 / 80005430237 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1043378260 Instrumental Tornier PerForm Reversed - Short Post Drill 25351.439084/2024-02 / 80005430784 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031318267 KIT INSTRUMENTAL NÃO ESTÉRIL PARA QUADRIL 25351.322286/2013-57 / 80005430296 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1028838263 SISTEMA INSTRUMENTAL STRYKER EXETER PARA ATQ 25351.025223/2004-62 / 80005430069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1028790261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 SISTEMA UNIMATRIX 25351.176069/2008-10 / 10291220046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1035918269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 INSTRUMENTAL CIRURGICO DE AÇO INOX SC III - TECHIMPORT 25351.115633/2025-29 / 81118460105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1058869264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNOFOCUS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 21.498.124/0001-19 lentes HIOX 55 25351.182114/2017-05 / 81263160004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1008010260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 VALO® 25351.577796/2012-75 / 80279910052 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1049005261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ USIART INDUSTRIA E COMERCIO DE METAIS LTDA - ME / 57.207.094/0001-91 Instrumento Cirúrgico para implantes dentários 25351.342510/2017-26 / 81512000001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1010748262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05 MEIA ELASTICA DE COMPRESSAO PARA USO MEDICINAL VENOSAN 25351.156936/2006-39 / 10349310003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1011183269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTURA BIOMÉDICA LTDA / 57.182.230/0001-36 Introdutor de Cateter com e sem válvula 25351.225159/2012-25 / 10175060025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1065946261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 BIFIX QM 25351.186759/2008-87 / 80230400026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1018958266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sistema a laser de múltiplo uso em estética 25351.118399/2025-91 / 80102513527 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1051771269 Sonda de Temperatura para Medição do Ritmo Cardíaco Vital Signs 25351.102229/2018-66 / 80102512127 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0870597264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER MED LTDA / 41.369.724/0001-94 Andador 4 rodas Winner Med 25351.142874/2026-21 / 82270150014 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1044600268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Limas Manuais para Canal Radicular em Níquel -Titânio 25351.160164/2026-83 / 82176169022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032960264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelhos de Audição Retro Digital Audibel 25351.736064/2021-26 / 80872839002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1026393264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 INSTRUMENTAIS ESTÉREIS NÃO-ARTICULADOS E NÃO-CORTANTES SEM CONEXÃO COM EQUIPAMENTOS 25351.676227/2012-11 / 80044680082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019875267 Instrumentais Persona Revision 25351.851126/2021-29 / 80044689033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1030299269 INSTRUMENTAIS ESTÉREIS NÃO-ARTICULADOS E CORTANTES COCR 25351.676245/2012-90 / 80044680083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019962267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43 Ureterorenoscópio 25351.370561/2018-51 / 80370820023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0846551268 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 135 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 88
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.086, DE 15 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 206. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/10/2026