_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06 Laringoscopio Convencional Haoxi 25351.176373/2026-49 / 82353599050 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031888268 Laringoscopio Fibra Otica Haoxi 25351.176275/2026-10 / 82353599049 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031756264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 KSD 05 - KIT SAFE DRILL SD 25351.180191/2026-72 / 80108910174 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1057836265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIMPLIFY INTERNATIONAL BUSINESS LTDA / 49.459.348/0001-30 Cateter Intravenoso com Dispositivo de Segurança - Simpliflow 25351.166505/2026-24 / 83225219002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0963011260 Cateter Intravenoso - Simpliflow 25351.166510/2026-37 / 83225219003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0963070266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Família de Limas Níquel Titânio 25351.179852/2026-17 / 80745400065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1056175265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SISTEMA DE IMPLANTES NACIONAIS E DE PRÓTESES COMÉRCIO LTDA. / 71.676.803/0001-09 OSTEOTOMO 25351.163339/2026-12 / 10272310068 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0941603261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 3M Estetoscópio Littmann 25351.177697/2026-02 / 83255930038 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1039243266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Agulhas hipodérmicas descartáveis Zelara 25351.164635/2026-22 / 80660079069 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0952137267 Luva nitrílica para procedimento não cirúrgico - sem pó - ROSA Zelara 25351.164631/2026-44 / 80660070077 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952074265 Luva para procedimento não cirúrgico sintética Zelara 25351.164621/2026-17 / 80660070076 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952018268 Luva nitrílica para procedimento não cirúrgico - sem pó - PRETA Zelara 25351.164601/2026-38 / 80660070075 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0951971263 Luva nitrílica para procedimento não cirúrgico - sem pó - ROXA Zelara 25351.164509/2026-78 / 80660070074 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0951764268 Agulhas hipodérmicas descartáveis com dispositivo de segurança - Zelara 25351.164645/2026-68 / 80660079070 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0952207265 Curativo estéril transparente Zelara 25351.165412/2026-82 / 80660070078 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0957054262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUR LA BEAUTÉ BIOTECNOLOGIA LTDA / 32.451.436/0001-93 CARTUCHO COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM KRAKEN - LL JOY 25351.163449/2026-76 / 82145639005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0942556267 CARTUCHO COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM ICEBERG - LL JOY 25351.163458/2026-67 / 82145639006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0942570260 CARTUCHO COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM SILVER - LL JOY 25351.163429/2026-03 / 82145639004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0942535260 CARTUCHO COM AGULHA DESCARTÁVEL DA.DIVA 25351.166484/2026-47 / 82145639007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0962910261 CARTUCHO COM AGULHA DESCARTÁVEL PARA DERMAPEN DA.DIVA 25351.166486/2026-36 / 82145639008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0962913260 CARTUCHO COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM FENIX - LL JOY 25351.163420/2026-94 / 82145639003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0942524268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Surgitec Comércio e Fabricação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda / 24.684.423/0004-89 HemoLock Remover 25351.164825/2026-40 / 82752290009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0953309266 Kit HemoLock 25351.164808/2026-11 / 82752299022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0953263266 Refil HemoLock 25351.164832/2026-41 / 82752299023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0953333264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TETRA FARM INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 20.515.679/0001-69 COMPRESSA DE GAZE ESTERIL EVEN 25351.178482/2026-09 / 81473019006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1045480266 COMPRESSA CIRURGICA CAMPO OPERATORIO RX ESTERIL EVEN 25351.178574/2026-81 / 81473019007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1045861260 COMPRESSA DE GAZE ESTERIL RX EVEN 25351.178420/2026-99 / 81473019005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1045283266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS ENDOSCÓPICOS PARA URETROCISTOSCOPIA SUNNYMED 25351.164306/2026-81 / 83288310002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0949942260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Kit Punção guiada I 25351.166178/2026-19 / 82441200032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960932267 Kit Punção guiada II 25351.166179/2026-55 / 82441200033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960933263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 DKutting XL Cateter Balão de Dilatação com marcação PTA XL 25351.162462/2026-16 / 80102519450 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0935862269 Sistema de Ultrassom para Diagnóstico (EP10 e EP20) 25351.174233/2026-36 / 80102519452 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1015313264 Dispositivo de triagem audiométrica de EOA/PEA 25351.174856/2026-17 / 80102519453 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1021654264 Sistema HydraFacial NMD 25351.173089/2026-11 / 80102519451 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1007753269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Família PCR-us Turbidimétrico 25351.175750/2026-22 / 81692610310 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1028279264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER INDUSTRIA DE DESCARTAVEIS LTDA / 05.421.585/0001-37 CATETER INTRAVENOSO TEFLON (FEP) WINNER 25351.163262/2026-72 / 80201969021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0941408264 CATETER DE SEGURANÇA INTRAVENOSO (PUR) WINNER 25351.163264/2026-61 / 80201969022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0941413268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISELINK MEDICAL LTDA / 63.804.528/0001-33 Pó de Liga Odontológica à Base de Cobalto para Fusão Seletiva a Laser 25351.164987/2026-88 / 83439629007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0954056264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Cateter Balão de Dilatação Ziloon NC 25351.167772/2026-19 / 82176169026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0971410267 Bainha Introdutora VascEase 25351.167723/2026-86 / 82176169025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0971151261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52 LUMIA 25351.179849/2026-01 / 81009359012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1056162261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZELUS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 62.999.474/0001-46 Atadura de crepom Guardian 25351.179676/2026-13 / 83526420003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1055130268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ odeme equipamentos médicos e odontológicos ltda. / 07.561.508/0001-08 S-WAVE 25351.169176/2026-73 / 82333589001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981950264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ safe suporte a vida e comercio internacional ltda / 08.675.394/0001-90 Células de Oxigênio 7 Lives 25351.174896/2026-51 / 80624039005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1021931268 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 130 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 80
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.085, DE 15 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 203. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/10/2026