ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.993.698/0001-07 INJETOR DE CONTRASTE DSA 25351.581601/2016-02 / 80207450007 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0811237265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALFA MED SISTEMAS MEDICOS LTDA / 11.405.384/0001-49 MONITOR MULTIPARAMÉTRICO VITA 25351.138586/2017-01 / 80629370011 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0845272268 MONITOR MULTIPARAMÉTRICO VITA 25351.159656/2017-09 / 80629370013 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0845321269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIMED TEC TECNOLOGIA INSTRUMENTAL IND E COM LTDA ME / 57.933.350/0001-28 PINCEL ALIMED 25351.404388/2016-18 / 80826980003 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0861026268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 SISTEMA DE TROMBECTOMIA ANGIOJET ULTRA 25351.435448/2016-07 / 10341350919 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1026635268 Eletrodo Reliance 4-Front Molas de Choque com Revestimento em Silicone - Fixação Ativa 25351.011692/2017-03 / 10341350917 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0929882261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Eletrodo Neutro Descartável Blayco 25351.650351/2015-11 / 10150470508 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0958411263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 OXYLOG 3000 PLUS 25351.192499/2025-80 / 10303940038 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0921162260 INFINITY M540 25351.192566/2025-66 / 10303940041 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0921137265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 KIT PROCTOLOGIA E-MED 25351.000827/2017-08 / 80475510195 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0998847267 PINÇA BIPOLAR PLUS 25351.000828/2017-04 / 80475510196 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0998846261 ELEMENTO DE TRABALHO PLUS E-MED 25351.452333/2016-05 / 80475510197 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1037627261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 PalmSAT Pulse Oximeter 25351.335220/2017-26 / 80117580573 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1050430263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 KIT DE PARAFUSO DE CRANIO MICROSENSOR CODMAN PLASTICO 25351.557846/2019-86 / 81770370050 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0836631269 Válvula Programável Codman Certas Plus com Dispositivo Siphonguard e Catéter Bactiseal 25351.557388/2019-85 / 81770370037 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0908943261 Válvula Programável Codman Certas Plus com Catéter Bactiseal 25351.557805/2019-90 / 81770370046 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0908961260 Válvula Programável Codman Certas Plus com Dispositivo Siphonguard 25351.557413/2019-21 / 81770370039 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0908944268 Válvula Programável Codman Certas Plus com Dispositivo Siphonguard, Catéter e Acessórios 25351.557723/2019-45 / 81770370042 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0908969261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Eletrodo Bipolar KARL STORZ 25351.223557/2017-06 / 80753460056 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0802295266 Eletrodo Unipolar KARL STORZ 25351.154237/2017-09 / 80753460053 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0802471269 Eletrodo Unipolar Estéril 25351.582445/2016-03 / 80753460055 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0892045264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA-EPP / 59.844.662/0001- 90 CANETA DESCARTÁVEL E ESTÉRIL 25351.591993/2016-08 / 10362610014 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0939919265 ELETRODO ELETROCIRÚRGICO DESCARTÁVEL E ESTÉRIL PARA BISTURI DE ALTA FREQUÊNCIA 25351.588895/2016-06 / 10362610013 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0939917262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Easyret 25351.591979/2016-03 / 80686360129 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1057319261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Monitor de Pacientes 25351.319530/2017-91 / 80047300625 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0899470262 Oxímetro de Pulso 25351.257043/2017-20 / 80047300621 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0829514261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20 ELETRODOS CORTICAIS IOM 25351.078383/2017-09 / 80299570038 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0977198260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Tesoura Bipolar Eragon 25351.470219/2016-06 / 81037940099 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0886782261 Eletrodo bipolar reutilizável 25351.452490/2016-01 / 81037940098 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0838098266 Eletrodo HF monopolar reutilizável 25351.349731/2016-41 / 81037940090 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0863688268 Pinça Bipolar Eragon 25351.470329/2016-06 / 81037940100 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1040193269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 EQUIPAMENTO DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA SOMATOM CONFIDENCE 25351.151872/2017-01 / 10345162083 8059 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Grande Porte / 0993658261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Gerador de Pulso Implantável Infinity 5 25351.246638/2017-10 / 10332340415 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1035804263 St. Jude Medical Sistema de Eletrodos e Extensões Infinity DBS 8 Canais 25351.221541/2017-41 / 10332340412 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0848474261 Gerador de Pulso Implantável Infinity 7 25351.262629/2017-08 / 10332340416 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1035805260 Octrode Lead 25351.321557/2017-84 / 10332340418 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1035799260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 SURGI-MAX 25351.772550/2021-16 / 81189660103 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0906941261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TEB TECNOLOGIA ELETRONICA BRASILEIRA LTDA / 46.055.703/0001-18 POLIGRAFO TEB SP 12 25351.437069/2006-30 / 10265690022 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0923522263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56 VITESSE 25351.120832/2012-81 / 10405410021 80275 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Software Médico / 0934562261
RESOLUÇÃO-RE N° 4.083, DE 15 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 203. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/10/2026