ANEXO _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOME DA EMPRESA: Bioscience Consulting Comercio E Consultoria Em Produtos Medicos Ltda CNPJ: 07.076.787/0001-14 DISPOSITIVO MÉDICO EM INVESTIGAÇÃO: STARgraft NÚMERO DO PROCESSO DO DICD: 25351.144854/2026-95 EXPEDIENTE: 0832012/26-2 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 80104 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos - DICD de ORPCs TÍTULO DA INVESTIGAÇÃO CLÍNICA: ENSAIO CLÍNICO MULTICÊNTRICO, RANDOMIZADO E CONTROLADO DO ENXERTO VASCULAR STARGRAFT (10401) PARA ACESSO PARA HEMODIÁLISE Nº DO PROTOCOLO: 00635, Rev 3 de 19 de junho de 2026 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOME DA EMPRESA: T C I LABORATORIO BIOTECNOLOGICO LTDA CNPJ: 86.520.178/0001-89 DISPOSITIVO MÉDICO EM INVESTIGAÇÃO: PSOTRAN FLUIDO NÚMERO DO PROCESSO DO DICD: 25351.206924/2025-25 EXPEDIENTE: 1477250/25-5 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 80103 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos - DICD TÍTULO DA INVESTIGAÇÃO CLÍNICA: ESTUDO CLÍNICO DE EFICÁCIA E SEGURANÇA DO PRODUTO PSOTRAN FLUIDO EM HUMANOS ACOMETIDOS POR PSORÍASE Nº DO PROTOCOLO: SQNC 06.01 Revisão 21/06/2026
RESOLUÇÃO-RE N° 4.081, DE 15 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 202. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/10/2026