RESOLUÇÃO-RE Nº 4.061, DE 15 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Chengdu OCI Medical Devices Co., Ltd
Endereço: No.2401, West Port Avenue, Southwest Airport Economic Development Zone,
Shuangliu District, Chengdu City, Sichuan Province, 610299 - China
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0368063/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Data de validade: 18/11/2028
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Fabricante: Fujifilm Medwork GmbH
Endereço: Medworkring 1, Hochstadt, Bavaria, 91315 - Alemanha
Solicitante: Fujifilm do Brasil Ltda CNPJ: 60.397.874/0001-56
Autorização de Funcionamento: 8002206 Expediente: 0498821/26-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Data de validade: 04/11/2028
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Fabricante: Shenzhen Redy-Med Technology Co.,Ltd.
Endereço: Rm 803, #4 Building, Xia'nan 3rd Ind Pk, Gongming Str., Guangming New District,
Shenzhen, Guangdong, 518106 - China
Solicitante: Bio Infinity Comercio Hospitalar e Locacao Ltda. CNPJ: 03.679.808/0001-35
Autorização de Funcionamento: 8220541 Expediente: 0400515/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Data de validade: 21/10/2028