ANEXO Fabricante: Hemostasis LLC Endereço: 5000 Township Parkway, Saint Paul - Minnesota, 55110 - Estados Unidos da América Solicitante: DANIALEX TEC - Material Médico Hospitalar Ltda - ME CNPJ: 01.686.305/0001- 61 Autorização de Funcionamento: 8032068 Expediente: 0351650/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 13/10/2028 ------------------------------------------------------ Fabricante: LSM-MED S.r.L Endereço: Strada Borrana, 38 - Serravalle, 47899 - São Marino Solicitante: Enovis Surgical Brasil Ltda. CNPJ: 03.117.039/0001-81 Autorização de Funcionamento: 8007018 Expediente: 0240144/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 14/10/2028
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.011, DE 9 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 161. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/10/2026