RESOLUÇÃO-RE Nº 3.952, DE 6 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 114. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/10/2026

ANEXO
Fabricante: Kite Pharma Inc.
Endereço: 2355 Utah Avenue El Segundo - CA 90245
País: Estados Unidos da América
Código Único: H.000003
Solicitante: Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda.
CNPJ: 15.670.288/0001-89
Autorização de Funcionamento: 1.10929-7
Processo: 25351.068315/2022-19 Expediente: 0151810/26-5
Yescarta® (axicabtageno ciloleucel)
Tecartus® (brexucabtageno autoleucel)
11842 - Produto de Terapia Avançada - Renovação (Certificação de BPF) de Componente Ativo
de Produto de Terapia Gênica de indústria internacional.
Fabricante: Kite Pharma Inc.
Endereço: 2355 Utah Avenue El Segundo - CA 90245
País: Estados Unidos da América
Código Único: H.000003
Solicitante: Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda.
CNPJ: 15.670.288/0001-89
Autorização de Funcionamento: 1.10929-7
Processo: 25351.068315/2022-19 Expediente: 0151805/26-1
Linha certificada: Produtos estéreis: Suspensões Parenterais de Pequeno Volume; embalagem
primária; embalagem secundária
11837 - Produto de terapia avançada - Renovação de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação de Produtos Estéreis.
3ª DIRETORIA