RESOLUÇÃO-RE Nº 3.937, DE 2 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Chattem Chemicals, Inc.
Endereço: 3708 St. Elmo Avenue, Chattanooga, Tennessee (TN) 37409
País: Estados Unidos da América Código Único: B.001451
Expediente(s): 1004974/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: dimesilato de lisdexanfetamina.
MOTIVO DE DEFERIMENTO: RECONHECIMENTO DE OUTRAS AUTORIDADES
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Fabricante: Curia Italy S.p.A.
Endereço: Via Volturno, 41/43 (main entrance) - Via Volturno, 45/48 (secondary entrance)
- Rozzano (MI) 20089
País: Itália Código Único: B.000027
Expediente(s): 0367167/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: brometo de pancurônio,
brometo de rocurônio.
MOTIVO DE DEFERIMENTO: ANÁLISE DE RISCO
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Fabricante: Henan Dongtai Pharm Co., Ltd.
Endereço: No. 2 East Kangtai Road, Tangyin County, Anyang City, Henan Province -
456150
País: República Popular da China Código único: B.000305
Expediente(s): 0488723/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: diclofenaco dietilamônio.
MOTIVO DE DEFERIMENTO: INSPEÇÃO
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Fabricante: Heraeus Precious Metals GmbH & Co. KG
Endereço: Heraeustrasse 12-14, 63450, Hanau
País: Alemanha Código Único: B.000112
Expediente(s): 0934022/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato do ácido
aminolevulínico.
MOTIVO DE DEFERIMENTO: INSPEÇÃO
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Fabricante: Livzon Group (Ningxia) Pharmaceutical Co., Limited.
Endereço: Toushi Road West, 301 Provincial Highway South, Pingluo Industrial Park
Ningxia - 753400 1
País: República Popular Da China Código Único: B.001064
Expediente(s): 0071767/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por fermentação clássica: ácido micofenólico.
MOTIVO DE DEFERIMENTO: ANÁLISE DE RISCO
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Fabricante: Palla Pharma Norway AS
Endereço: Gruveveien 1, Krageroe, 3770
País: Noruega Código único: B.001404
Expediente(s): 1056576/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativos obtido por semissíntese: fosfato de codeína hemi-
hidratado.
MOTIVO DE DEFERIMENTO: RECONHECIMENTO DE OUTRAS AUTORIDADES
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Fabricante: Pharma Mar S.A.
Endereço: Avenida De Los Reyes, 1 Poligono Industrial De La Mina, Colmenar Viejo,
Madrid - 28770
País: Espanha Código único: B.000977
Expediente(s): 1424606/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: lurbinectedina, trabectedina.
MOTIVO DE DEFERIMENTO: RECONHECIMENTO DE OUTRAS AUTORIDADES
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Fabricante: Scinopharm Taiwan Ltd.
Endereço: No 1, Nan-Ke 8th Road, Southern Taiwan Science Park, Shan-Hua, Tainan -
741014
País: Taiwan Código único: B.000244
Expediente(s): 0484358/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: paclitaxel.
MOTIVO DE DEFERIMENTO: ANÁLISE DE RISCO
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Fabricante: Sicor Societá Italiana Corticosteroidi S.R.L.
Endereço: Via Terrazzano, 77 - 200 17 Rho Milano (MI)
País: Itália Código único: B.000274
Expediente(s): 0023144/26-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por fermentação clássica: cloridrato de
daunorrubicina, sulfato de bleomicina.
MOTIVO DE DEFERIMENTO: RECONHECIMENTO DE OUTRAS AUTORIDADES
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Fabricante: Solara Active Pharma Sciences Limited
Endereço: A-1/B, Sipcot Industrial Complex, Kudikadu Village, Cuddalore, Tamil Nadu - 607
005
País: Índia Código único: B.000596
Expediente(s): 0456657/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de venlafaxina.
MOTIVO DE DEFERIMENTO: ANÁLISE DE RISCO
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Fabricante: Spin S.P.A.
Endereço: Piazzale Marinotti 1, Torviscosa, Udine, Friuli-venezia Giulia - 33050
País: Itália Código único: B.000879
Expediente(s): 0466632/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: iomeprol.
MOTIVO DE DEFERIMENTO: RECONHECIMENTO DE OUTRAS AUTORIDADES
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Fabricante: TAPI Hungary Industries Kft.
Endereço: Pallagi Út 13, Debrecen - 4042
País: Hungria Código único: B.000072
Expediente(s): 1363427/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese: midostaurina, sinvastatina.
MOTIVO DE DEFERIMENTO: RECONHECIMENTO DE OUTRAS AUTORIDADES
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Fabricante: Xellia Pharmaceuticals Ltd.
Endereço: Szallas Utca 1-3, Budapest X, 1107
País: Hungria Código Único: B.000592
Expediente(s): 0437501/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: anfotericina B
(intermediário)
MOTIVO DE DEFERIMENTO: RECONHECIMENTO DE OUTRAS AUTORIDADES