RESOLUÇÃO-RE Nº 3.936, DE 2 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Gemini PharmChem Mannheim GmBH
Endereço: Sandhofer Str. 96, Mannheim, Baden-Wurttemberg - 68305
País: Alemanha Código único: B.000896
Expediente(s): 0138272/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de doxorrubicina,
cloridrato de epirrubicina, cloridrato de idarrubicina.
Data de Vencimento: 07/10/2028
MOTIVO DE DEFERIMENTO: ANÁLISE DE RISCO
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Fabricante: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Endereço: A-7/A-8, M.I.D.C. Industrial Area, Ahmednagar 414111, Maharashtra State
País: Índia Código único: B.000154
Expediente(s): 0297094/26-2 e 0760490/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: acetato de abiraterona, acetato
de cetrorrelix, acetato de lanreotida, acetato de ganirrelix, acetato de octreotida, ácido
zoledrônico, anastrozol, bissulfato de clopidogrel, bortezomibe, bosutinibe monoidratado,
capecitabina, carboplatina, cisplatina, clonazepam, cloridrato de bupropiona, cloridrato de
dobutamina, cloridrato de gencitabina, cloridrato de olopatadina, cloridrato de pazopanibe,
cloridrato de tramadol, cloridrato de venlafaxina, dasatinibe, decitabina, divalproato de
sódio, enzalutamida, esilato de nintedanibe, eszopiclona, flurbiprofeno, fulvestranto,
hemifumarato de quetiapina, ibandronato de sódio monoidratado, irinotecano,
lenalidomida, lenvatinibe, letrozol, leuprorrelina, levomalato de cabozantinibe, linagliptina,
liraglutida, lurasidona, malato de sunitinibe, maleato de fluvoxamina, meloxicam,
mesalazina, oxaliplatina, palbociclibe, pemetrexede dissódico, risedronato sódico,
semaglutida, tadalafila, temozolomida, teriparatida e vismodegibe.
Data de Vencimento: 07/10/2028
MOTIVO DE DEFERIMENTO: INSPEÇÃO