RESOLUÇÃO-RE Nº 3.935, DE 2 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: Eurofarma Laboratórios S.A. CNPJ: 61.190.096/0008-69
Endereço: Rodovia Castelo Branco, nº 3565, Km 35.6 Ingahi
Município: Itapevi UF: SP
Expediente(s): 0328948/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: filgrastim.
Data de Vencimento: 07/10/2028
Motivo de Deferimento: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA
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Fabricante: Hebei Jiheng Pharmaceutical Co. Ltd.
Endereço: No. 1 Weiwu Street Hengshui Industrial Park, Hengshui City, Hebei Province,
053000
País: República Popular da China Código Único: B.000304
Expediente(s): 0313818/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: dipirona.
Data de Vencimento: 07/10/2028
Motivo de Deferimento: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA
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Fabricante: Hetero Drugs Ltd, Unit IX
Endereço: Plot Nº 1, Hetero Infrastructure Ltd - SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli
(Mandal), Anakapalli District 531 081, Andhra Pradesh
País: Índia Código Único: B.000091
Expediente(s): 0313851/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: aciclovir, celecoxibe, cloridrato
de bupropiona, cloridrato de cinacalcete, cloridrato de fexofenadina, cloridrato de
lurasidona, cloridrato de memantina, cloridrato de raloxifeno, cloridrato de valganciclovir,
esomeprazol magnésico tri-hidratado, fenofibrato, gabapentina, lacosamida, mesilato de
etexilato de dabigatrana, mirabegrona, pitavastatina cálcica, pregabalina, ritonavir,
rosuvastatina cálcica, silodosina.
Data de Vencimento: 07/10/2028
Motivo de Deferimento: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA
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Fabricante: Hovione LLC
Endereço: 40 Lake Drive, East Windsor, New Jersey (NJ) 08520
País: Estados Unidos da América Código único: B.001192
Expediente(s): 0298338/26-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: avacopana.
Data de Vencimento: 07/10/2028
Motivo de Deferimento: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA
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Fabricante: Jubilant Pharmova Ltd.
Endereço: Plot # 18, 56, 57 and 58, KIADB Industrial Area, Nanjangud, Mysore District
Karnataka - 571302
País: Índia Código único: B.000042
Expediente(s): 0294826/26-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: ácido zoledrônico, apixabana,
aripiprazol, brexpiprazol, brometo de pinavério, bromidrato de citalopram, bromidrato de
galantamina, carbamazepina, cloridrato de donepezila, cloridrato de tramadol, deferasirox,
esomeprazol magnésico tri-hidratado, esomeprazol sódico, fosfato de sitagliptina,
irbesartana, lamotrigina, olanzapina, oxalato de escitalopram, oxcarbazepina, risperidona,
rivaroxabana, succinato de solifenacina, valsartana.
Data de Vencimento: 07/10/2028
Motivo de Deferimento: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA
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Fabricante: Polypeptide Laboratories (Sweden) AB
Endereço: Hogerudsgatan 21, SE-21613, Limhamn
País: Suécia Código Único: B.000587
Expediente(s): 0265808/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: vasopressina.
Data de Vencimento: 07/10/2028
Motivo de Deferimento: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA
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Fabricante: Synthon S.R.O.
Endereço: Brnenská 32, cp. 597, Blansko, Jihomoravsky - 678 01
País: República Tcheca Código Único: B.000932
Expediente(s): 0161439/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de bendamustina
monoidratada.
Data de Vencimento: 07/10/2028
Motivo de Deferimento: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA
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Fabricante: Unique Chemicals (A Div. of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)
Endereço: Plot No. 5, Phase IV, GIDC Industrial Area, Panoli, Bharuch, Gujarat - 394 116
País: Índia Código Único: B.000632
Expediente(s): 0285411/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: diclofenaco, diclofenaco
colestiramina, diclofenaco potássico, diclofenaco sódico.
Data de Vencimento: 07/10/2028
Motivo de Deferimento: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA